Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004366
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.07.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фентанил |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фентанил |
| Состав | На 1 пластырь трансдермальный площадью 5,25/ 10,5/ 21/ 31,5/ 42 см 2 Действующее вещество: Фентанил — 2,1/ 4,2/ 8,4/ 12,6/ 16,8 мг, соответственно, для дозировок 12,5/ 25/ 50/ 75/ 100 мкг/ч. Вспомогательные вещества: Адгезивный слой — полиакрилат «Duro-Tak 87-4287» — 24,2/ 48,3/ 96,6/ 144,9/ 193,2 мг, соответственно, для дозировок 12,5/ 25/ 50/ 75/ 100 мкг/ч; Подложка — сополимер полиэтилентерефталата и этиленвинилацетата — 27,3/ 54,6/ 109,2/ 163,8/ 218,4 мг, соответственно, для дозировок 12,5/ 25/ 50/ 75/ 100 мкг/ч; Защитная пленка — полиэтилентерефталат силиконизированный — 55,7/ 111,5/ 223,0/ 334,4/ 445,9 мг, соответственно, для дозировок 12,5/ 25/ 50/ 75/ 100 мкг/ч. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004366-271221 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- пластырь трансдермальный 100 мкг/ч, №5 - саше (5) - пачка картонная , Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676013627
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.07.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фентанил |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фентанил |
| Состав | На 1 пластырь трансдермальный площадью 5,25/ 10,5/ 21/ 31,5/ 42 см 2 Действующее вещество: Фентанил — 2,1/ 4,2/ 8,4/ 12,6/ 16,8 мг, соответственно, для дозировок 12,5/ 25/ 50/ 75/ 100 мкг/ч. Вспомогательные вещества: Адгезивный слой — полиакрилат «Duro-Tak 87-4287» — 24,2/ 48,3/ 96,6/ 144,9/ 193,2 мг, соответственно, для дозировок 12,5/ 25/ 50/ 75/ 100 мкг/ч; Подложка — сополимер полиэтилентерефталата и этиленвинилацетата — 27,3/ 54,6/ 109,2/ 163,8/ 218,4 мг, соответственно, для дозировок 12,5/ 25/ 50/ 75/ 100 мкг/ч; Защитная пленка — полиэтилентерефталат силиконизированный — 55,7/ 111,5/ 223,0/ 334,4/ 445,9 мг, соответственно, для дозировок 12,5/ 25/ 50/ 75/ 100 мкг/ч. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004366-070717 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- трансдермальная терапевтическая система 100 мкг/ч, №5 - саше (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676008807
События
