Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004366

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Московский эндокринный завод ФГУП (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 07.07.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фентанил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фентанил
Состав На 1 пластырь трансдермальный площадью 5,25/ 10,5/ 21/ 31,5/ 42 см 2 Действующее вещество: Фентанил — 2,1/ 4,2/ 8,4/ 12,6/ 16,8 мг, соответственно, для дозировок 12,5/ 25/ 50/ 75/ 100 мкг/ч. Вспомогательные вещества: Адгезивный слой — полиакрилат «Duro-Tak 87-4287» — 24,2/ 48,3/ 96,6/ 144,9/ 193,2 мг, соответственно, для дозировок 12,5/ 25/ 50/ 75/ 100 мкг/ч; Подложка — сополимер полиэтилентерефталата и этиленвинилацетата — 27,3/ 54,6/ 109,2/ 163,8/ 218,4 мг, соответственно, для дозировок 12,5/ 25/ 50/ 75/ 100 мкг/ч; Защитная пленка — полиэтилентерефталат силиконизированный — 55,7/ 111,5/ 223,0/ 334,4/ 445,9 мг, соответственно, для дозировок 12,5/ 25/ 50/ 75/ 100 мкг/ч.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004366-271221

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Московский эндокринный завод ФГУП (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 07.07.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фентанил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фентанил
Состав На 1 пластырь трансдермальный площадью 5,25/ 10,5/ 21/ 31,5/ 42 см 2 Действующее вещество: Фентанил — 2,1/ 4,2/ 8,4/ 12,6/ 16,8 мг, соответственно, для дозировок 12,5/ 25/ 50/ 75/ 100 мкг/ч. Вспомогательные вещества: Адгезивный слой — полиакрилат «Duro-Tak 87-4287» — 24,2/ 48,3/ 96,6/ 144,9/ 193,2 мг, соответственно, для дозировок 12,5/ 25/ 50/ 75/ 100 мкг/ч; Подложка — сополимер полиэтилентерефталата и этиленвинилацетата — 27,3/ 54,6/ 109,2/ 163,8/ 218,4 мг, соответственно, для дозировок 12,5/ 25/ 50/ 75/ 100 мкг/ч; Защитная пленка — полиэтилентерефталат силиконизированный — 55,7/ 111,5/ 223,0/ 334,4/ 445,9 мг, соответственно, для дозировок 12,5/ 25/ 50/ 75/ 100 мкг/ч.
Реквизиты нормативной документации ЛП 004366-070717 изменение №6
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.