Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006921
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.04.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фенилэфрин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенилэфрин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество Фенилэфрина гидрохлорид — 25,0 мг Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид 50% раствор — 0,2 мг (эквивалентно 0,1 мг бензалкония хлорида), динатрия эдетат — 1,0 мг, натрия метабисульфит — 3,0 мг, натрия гидроксид — 0,24 мг, натрия цитрата дигидрат — 5,0 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006921-090421, ЛП-№(002165)-(РГ-RU)-120423 |
- капли глазные 2.5%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676012682
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.