Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000078)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лактодепантол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Молочная кислота |
Состав | Один суппозиторий содержит: Действующее вещество: Молочная кислота — 100 мг; Вспомогательные вещества: Смесь макроголов: макрогол 1500 — (92–98)%, макрогол 400 — (8–2)%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000078)-(РГ-RU)-191023 |
- суппозитории вагинальные 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/ПЭ) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026310409
- суппозитории вагинальные 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/ПЭ) (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026310393
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фемилекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Молочная кислота |
Состав | Один суппозиторий содержит: Действующее вещество: Молочная кислота — 100 мг; Вспомогательные вещества: Смесь макроголов: макрогол 1500 — (92–98)%, макрогол 400 — (8–2)%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-N (000078)-(РГ-RU)-290920 |
- суппозитории вагинальные 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/ПЭ) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026306068, 4601026306068
- суппозитории вагинальные 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/ПЭ) (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026306082, 4601026306082
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.