Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007400
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармпроект АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.09.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фебуксостат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фебуксостат |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество Фебуксостат — 80,00 мг, 120,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипролоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Пленочная оболочка: Опадрай II желтый (85F42129) [поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, краситель железа оксид желтый]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007400-150921 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019012152
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019012169
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.