Информация по регистрационному удостоверению №П N015477/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Феброфид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | 100 г геля содержит: Действующее вещество: Кетопрофен лизина (в пересчете на кетопрофен) 2,50 г (1,60 г); Вспомогательные вещества: Макрогол‑200, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 980, троламин, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к П N015477/01-030413 |
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша),
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медана Фарма АО (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Феброфид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | 100 г геля содержит: Действующее вещество: Кетопрофен лизина (в пересчете на кетопрофен) 2,50 г (1,60 г); Вспомогательные вещества: Макрогол‑200, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 980, троламин, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N015477/01-030413 |
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша), 05907529416921, 5907529416921
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша), 05907529416822, 5907529416822
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.