Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004578

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ксантис Фарма Лимитед (Кипр)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 12.12.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фавирокс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фамцикловир
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 125 мг содержит : Действующее вещество: Фамцикловир — 125,00 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный — 18,70 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 11,00 мг, кроскармеллоза натрия — 10,20 мг, натрия лаурилсульфат — 1,70 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,70 мг, стеариновая кислота — 1,70 мг; Пленочное покрытие: Опадрай белый OY‑S‑28924 (гипромеллоза 5cP — 1,87 мг, титана диоксид — 1,02 мг, гипромеллоза‑15cP — 0,62 мг, макрогол‑4000 — 0,37 мг, макрогол‑6000 — 0,37 мг) — 4,25 мг. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 250 мг содержит : Действующее вещество: Фамцикловир — 250,00 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный — 37,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 22,00 мг, кроскармеллоза натрия — 20,40 мг, натрия лаурилсульфат — 3,40 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3,40 мг, стеариновая кислота — 3,40 мг; Пленочное покрытие: Опадрай белый OY‑S‑28924 (гипромеллоза‑5cP — 3,74 мг, титана диоксид — 2,04 мг, гипромеллоза‑15cP — 1,24 мг, макрогол‑4000 — 0,74 мг, макрогол‑6000 — 0,74 мг) — 8,50 мг. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг содержит : Действующее вещество: Фамцикловир — 500,00 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный — 74,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 44,00 мг, кроскармеллоза натрия — 40,80 мг, натрия лаурилсульфат — 6,80 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 6,80 мг, стеариновая кислота — 6,80 мг; Пленочное покрытие: Опадрай белый OY‑S‑28924 (гипромеллоза‑5cP — 7,48 мг, титана диоксид — 4,08 мг, гипромеллоза‑15cP — 2,48 мг, макрогол‑4000 — 1,48 мг, макрогол‑6000 — 1,48 мг) — 17,00 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004578-121217 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.