Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004578
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ксантис Фарма Лимитед (Кипр) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.12.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фавирокс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фамцикловир |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 125 мг содержит : Действующее вещество: Фамцикловир — 125,00 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный — 18,70 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 11,00 мг, кроскармеллоза натрия — 10,20 мг, натрия лаурилсульфат — 1,70 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,70 мг, стеариновая кислота — 1,70 мг; Пленочное покрытие: Опадрай белый OY‑S‑28924 (гипромеллоза 5cP — 1,87 мг, титана диоксид — 1,02 мг, гипромеллоза‑15cP — 0,62 мг, макрогол‑4000 — 0,37 мг, макрогол‑6000 — 0,37 мг) — 4,25 мг. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 250 мг содержит : Действующее вещество: Фамцикловир — 250,00 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный — 37,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 22,00 мг, кроскармеллоза натрия — 20,40 мг, натрия лаурилсульфат — 3,40 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3,40 мг, стеариновая кислота — 3,40 мг; Пленочное покрытие: Опадрай белый OY‑S‑28924 (гипромеллоза‑5cP — 3,74 мг, титана диоксид — 2,04 мг, гипромеллоза‑15cP — 1,24 мг, макрогол‑4000 — 0,74 мг, макрогол‑6000 — 0,74 мг) — 8,50 мг. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг содержит : Действующее вещество: Фамцикловир — 500,00 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный — 74,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 44,00 мг, кроскармеллоза натрия — 40,80 мг, натрия лаурилсульфат — 6,80 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 6,80 мг, стеариновая кислота — 6,80 мг; Пленочное покрытие: Опадрай белый OY‑S‑28924 (гипромеллоза‑5cP — 7,48 мг, титана диоксид — 4,08 мг, гипромеллоза‑15cP — 2,48 мг, макрогол‑4000 — 1,48 мг, макрогол‑6000 — 1,48 мг) — 17,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004578-121217 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Специфар С.А. (Греция), Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4650069651239
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Специфар С.А. (Греция), АЛСИ Фарма АО (Россия), 4650069651239
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, Специфар С.А. (Греция), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, Специфар С.А. (Греция), АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Специфар С.А. (Греция), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Специфар С.А. (Греция), АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Специфар С.А. (Греция), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Специфар С.А. (Греция), АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная - in bulk, Специфар С.А. (Греция), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная - in bulk, Специфар С.А. (Греция), АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Специфар С.А. (Греция), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Специфар С.А. (Греция), АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная - in bulk, Специфар С.А. (Греция), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная - in bulk, Специфар С.А. (Греция), АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная - in bulk, Специфар С.А. (Греция), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная - in bulk, Специфар С.А. (Греция), АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная - in bulk, Специфар С.А. (Греция), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная - in bulk, Специфар С.А. (Греция), АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная - in bulk, Специфар С.А. (Греция), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная - in bulk, Специфар С.А. (Греция), АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная - in bulk, Специфар С.А. (Греция), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная - in bulk, Специфар С.А. (Греция), АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная - in bulk, Специфар С.А. (Греция), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная - in bulk, Специфар С.А. (Греция), АЛСИ Фарма АО (Россия),
События
