Информация по регистрационному удостоверению №П N012335/01-2000
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.10.2000 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.12.2005 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фарморубицин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпирубицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-11111-00 |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения 10 мг/5 мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 5 мл - пачка картонная, Фармация и Апджон (Австралия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения 10 мг/5 мл, флакон (флакончик) стеклянный 5 мл - пачка картонная, Фармация и Апджон (Австралия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения 20 мг/10 мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 10 мл - пачка картонная, Фармация и Апджон (Австралия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения 200 мг/100 мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 100 мл - пачка картонная, Фармация и Апджон (Австралия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения 50 мг/25 мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 25 мл - пачка картонная, Фармация и Апджон (Австралия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения 50 мг/25 мл, флакон (флакончик) стеклянный 25 мл - пачка картонная, Фармация и Апджон (Австралия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.