Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005307

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Северная звезда НАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.01.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 21.01.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.06.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эзомепразол-СЗ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эзомепразол
Состав действующее вещество: эзомепразол субстанция пеллеты 89/178 мг эзомепразола магния тригидрат 22,306/44,612 мг в пересчете на эзомепразол 20/40 мг ядро пеллет: эзомепразола магния тригидрат — 22,306/44,612 мг; сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) — 26,388/52,776 мг; натрия карбонат — 2,374/4,748 мг; повидон К30 — 0,594/1,188 мг; натрия фосфат двузамещенный — 2,374/4,748 мг; натрия лаурилсульфат — 0,445/0,890 мг оболочка пеллет: гипромеллоза (5срs) — 10,905/21,810 мг; титана диоксид — 4,45/8,90 мг; тальк — 3,856/7,712 мг; гипромеллозы фталат — 13,913/27,826 мг; цетиловый спирт — 1,395/2,790 мг вспомогательные вещества капсулы твердые желатиновые №3 (дозировка 20 мг), корпус: титана диоксид — 2,0%; желатин — до 100%; крышечка: краситель азорубин (краситель кармазин) — 0,6619%; индигокармин — 0,0286%; титана диоксид — 0,6666%; желатин — до 100% капсулы твердые желатиновые №1 (дозировка 40 мг), корпус: титана диоксид — 1,0%; железа оксид желтый — 0,192%; желатин — до 100%; крышечка: железа оксид черный — 0,53%; железа оксид красный — 0,93%; титана диоксид — 0,3333%; железа оксид желтый — 0,20%; желатин — до 100%
Реквизиты нормативной документации ЛП-005307-210119
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.