Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006560
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармамед ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.11.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Армадин® 50 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
Состав | действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат 50 мг вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006560-111120 изменение №3 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153655272
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармамед ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.11.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006560-111120 изменение №1 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153650772, 04660153654077, 4660153650772, 4660153655265
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153650789, 04660153654084, 4660153650789, 4660153655272
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.