Информация по регистрационному удостоверению №Р N002289/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этамзилат-Ферейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамзилат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к Р N002289/01-160218 |
- таблетки 0.25 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 4603779014870
- таблетки 0.25 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 4603779010940
- таблетки 0.25 г, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки 0.25 г, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки 0.25 г, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки 0.25 г, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки 0.25 г, №500 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (10) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этамзилат-Ферейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамзилат |
Состав | Состав на 1 таблетку Действующее вещество: Этамзилат — 0,25 г в пересчете на 100% вещество Вспомогательные вещества: Кальция фосфата дигидрат — 0,161 г Натрий сернокислый пиро — 0,001 г Крахмал картофельный — 0,033 г Повидон — 0,002 г Кальция стеарат — 0,002 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к Р N002289/01-160218 |
- таблетки 0.25 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 4603779014870
- таблетки 0.25 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 04603779010940, 4603779010940
- таблетки 0.25 г, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки 0.25 г, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки 0.25 г, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки 0.25 г, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки 0.25 г, №500 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (10) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.