Информация по регистрационному удостоверению №П N009790
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Римзер Фарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.01.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эремфат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рифампицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-7435-05 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 600 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Хикма Италия С.П.А (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.