Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001066
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эраксис® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анидулафунгин |
| Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество Анидулафунгин, стабилизированный фруктозой 122 мг в пересчете на анидулафунгин 100 мг Вспомогательные вещества Фруктоза 102,5 мг, маннитол 512,5 мг, полисорбат-80 256,3 мг, винная кислота 11,5 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001066-280420, ЛП-№(002002)-(РГ-RU)-210323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Фармация и Апджон Кампани ЛЛС (США), 04607131045151, 05415062103203, 4607131045151
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармация и Апджон Кампани ЛЛС (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.11.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эраксис® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анидулафунгин |
| Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество Анидулафунгин, стабилизированный фруктозой 122 мг в пересчете на анидулафунгин 100 мг Вспомогательные вещества Фруктоза 102,5 мг, маннитол 512,5 мг, полисорбат-80 256,3 мг, винная кислота 11,5 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001066-280420, ЛП-№(002002)-(РГ-RU)-210323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Фармация и Апджон Кампани ЛЛС (США), 04607131045151, 05415062103203, 4607131045151
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармация и Апджон Кампани (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.07.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эраксис® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анидулафунгин |
| Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество Анидулафунгин, стабилизированный фруктозой 122 мг в пересчете на анидулафунгин 100 мг Вспомогательные вещества Фруктоза 102,5 мг, маннитол 512,5 мг, полисорбат-80 256,3 мг, винная кислота 11,5 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001066-271011 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Фармация и Апджон Кампани (США), 4034541009174
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
