Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001066

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.04.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эраксис®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Анидулафунгин
Состав 1 флакон содержит: Действующее вещество Анидулафунгин, стабилизированный фруктозой 122 мг в пересчете на анидулафунгин 100 мг Вспомогательные вещества Фруктоза 102,5 мг, маннитол 512,5 мг, полисорбат-80 256,3 мг, винная кислота 11,5 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001066-280420

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармация и Апджон Кампани ЛЛС (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.11.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эраксис®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Анидулафунгин
Состав 1 флакон содержит: Действующее вещество Анидулафунгин, стабилизированный фруктозой 122 мг в пересчете на анидулафунгин 100 мг Вспомогательные вещества Фруктоза 102,5 мг, маннитол 512,5 мг, полисорбат-80 256,3 мг, винная кислота 11,5 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001066-280420

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармация и Апджон Кампани (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.07.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эраксис®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Анидулафунгин
Состав 1 флакон содержит: Действующее вещество Анидулафунгин, стабилизированный фруктозой 122 мг в пересчете на анидулафунгин 100 мг Вспомогательные вещества Фруктоза 102,5 мг, маннитол 512,5 мг, полисорбат-80 256,3 мг, винная кислота 11,5 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001066-280420

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.