Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007342
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эпирубицин-Келун-Казфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпирубицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007342-310821 изменение №1 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан), 04870208030361, 4870208030361
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан), 04870208030354, 4870208030354
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.