Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004861
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.05.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.05.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Энцетрон-СОЛОфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитиколин |
Состав | 1 мл препарата содержит: 125 мг/мл 250 мг/мл Действующее вещество : Цитиколин натрия 130,63 мг 261,26 мг в пересчете на цитиколин 125,0 мг 250,0 мг Вспомогательные вещества : 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида до pH 6,0–8,0 Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004861-100320 изменение №1, ЛП-№(001369)-(РГ-RU)-021122 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №3 - ампула 4 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179304072, 04630179304119, 04670028221471, 04670028221501, 04670028221532, 4630179304072, 4630179304119, 4630179304140, 4670028221471, 4670028221501, 4670028221532
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179304096, 04630179304126, 04670028221488, 04670028221518, 04670028221549, 4630179304096, 4630179304126, 4630179304157, 4670028221488, 4670028221518, 4670028221549
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179304102, 04630179304133, 04670028221495, 04670028221525, 04670028221556, 4630179304102, 4630179304133, 4630179304164, 4670028221495, 4670028221525, 4670028221556
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №3 - ампула 4 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179304171, 04630179304218, 04670028221594, 04670028221624, 4630179304171, 4630179304218, 4630179304249, 4670028221563, 4670028221594, 4670028221624
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179304195, 04630179304225, 04670028221570, 04670028221600, 04670028221631, 4630179304195, 4630179304225, 4630179304256, 4670028221570, 4670028221600, 4670028221631
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179304201, 04630179304232, 04670028221617, 04670028221648, 4630179304201, 4630179304232, 4630179304263, 4670028221587, 4670028221617, 4670028221648
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.