Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015935/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015935/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Элевит® Пронаталь
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины + Минералы
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Действующие вещества: Витамины: Витамин А                                                                                                       3600 ME в форме витамина А синтетического концентрата 250000 МЕ/г: сухой витамин А пальмитат 250 CWS/F 1 Тиамина мононитрат (Витамин B 1 )                                                              1,60 мг в форме тиамина нитрата Рибофлавин (Витамин В 2 )                                                                              1,80 мг Никотинамид (Витамин РР)                                                                          19,00 мг Кальция пантотенат (Витамин В 5 )                                                                10,00 мг Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В 6 )                                                    2,60 мг в форме пиридоксина гидрохлорида чистого Биотин                                                                                                              200 мкг Фолиевая кислота (Витамин B 9 )                                                                    0,80 мг Цианокобаламин (Витамин В 12 )                                                                    4,00 мкг в форме чистого цианокобаламина Аскорбиновая кислота (Витамин С)                                                             100,00 мг в форме кальция аскорбата дигидрата Колекальциферол (Витамин D 3 )                                                                    500 ME в форме концентрата (водно-дисперсионная порошковая форма) 100000 МЕ/г: сухой витамин D 3 тип 100 SD/S Ph 2 α‑токоферила ацетат (Витамин Е)                                                                 15,00 мг в форме концентрата (порошковая форма): сухой витамин Е 50% тип CWS/S 3 Минеральные вещества и микроэлементы: Кальций                                                                                                            125,00 мг 4 (в форме кальция гидрофосфата безводного, кальция пантотената, кальция аскорбата дигидрата) Медь (в форме меди сульфата безводного)                                                   1,00 мг Железо (в форме железа фумарата)                                                                60,00 мг Магний                                                                                                             100,00 мг 5 (в форме магния оксида легкого, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата) Марганец                                                                                                          1,00 мг 6 -        в форме марганца сульфата моногидрата -        доставляется фумаратом железа Фосфор                                                                                                             125,00 мг 7 (в форме кальция гидрофосфата безводного, магния гидрофосфата тригидрата) Цинк (в форме цинка сульфата моногидрата)                                             7,50 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат                                                                                       46,46 мг Маннитол                                                                                                         29,70 мг Макрогол 400                                                                                                   10,00 мг Целлюлоза микрокристаллическая                                                               143,61 мг Натрия крахмала гликолят                                                                             35,00 мг Магния стеарат                                                                                                15,00 мг Повидон К90                                                                                                    27,20 мг Оболочка Гипромеллоза                                                                                                   9,00 мг Этилцеллюлозы водная дисперсия (твердая часть) 8                                     3,00 мг Макрогол-6000                                                                                                 2,50 мг Тальк                                                                                                                 6,00 мг Титана диоксид (Е171)                                                                                    3,00мг Краситель железа оксид желтый (Е172)                                                       1,50 мг Примечания: 1 сухой витамин А пальмитат, DL-α-токоферол, рыбий желатин, сахароза, крахмал кукурузный; 2 колекальциферол, DL-α-токоферол, сахароза, натрия аскорбат, средняя цепь триглицеридов, кремния диоксид, модифицированный пищевой крахмал; 3 α‑токоферил ацетат (рацемическая смесь), модифицированный пищевой крахмал, мальтодекстрин, кремния диоксид; 4 0,88 мг кальция доставляется кальцием пантотенатом; 111,62 мг кальция доставляется кальцием гидроген фосфатом безводным; 12,50 мг кальция доставляется кальцием аскорбатом дигидратом; 5 0,62 мг магния доставляется магния стеаратом; 69,00 мг магния доставляется легким оксидом магния; 30,38 мг магния доставляется магния гидроген фосфата тригидратом; 6 0,819 мг марганца доставляется марганцем сульфатом моногидратом; 0,181 мг марганца доставляется фумаратом железа (фумарат железа содержит 0,1% марганца); 7 86,27 мг фосфора доставляется кальцием гидроген фосфатом безводным; 38,73 мг фосфора доставляется магнием гидроген фосфатом тригидратом; 8 состав: этилцеллюлоза, натрия лаурил сульфат, цетиловый спирт. При производстве используются вода очищенная q. s., этанол (96 %) q. s., которые не содержатся в готовом продукте.
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к П N015935/01-020322
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Элевит® Пронаталь
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины + Минералы
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Действующие вещества: Витамины: Витамин А                                                                                                       3600 ME в форме витамина А синтетического концентрата 250000 МЕ/г: сухой витамин А пальмитат 250 CWS/F 1 Тиамина мононитрат (Витамин B 1 )                                                              1,60 мг в форме тиамина нитрата Рибофлавин (Витамин В 2 )                                                                              1,80 мг Никотинамид (Витамин РР)                                                                          19,00 мг Кальция пантотенат (Витамин В 5 )                                                                10,00 мг Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В 6 )                                                    2,60 мг в форме пиридоксина гидрохлорида чистого Биотин                                                                                                              200 мкг Фолиевая кислота (Витамин B 9 )                                                                    0,80 мг Цианокобаламин (Витамин В 12 )                                                                    4,00 мкг в форме чистого цианокобаламина Аскорбиновая кислота (Витамин С)                                                             100,00 мг в форме кальция аскорбата дигидрата Колекальциферол (Витамин D 3 )                                                                    500 ME в форме концентрата (водно-дисперсионная порошковая форма) 100000 МЕ/г: сухой витамин D 3 тип 100 SD/S Ph 2 α‑токоферила ацетат (Витамин Е)                                                                 15,00 мг в форме концентрата (порошковая форма): сухой витамин Е 50% тип CWS/S 3 Минеральные вещества и микроэлементы: Кальций                                                                                                            125,00 мг 4 (в форме кальция гидрофосфата безводного, кальция пантотената, кальция аскорбата дигидрата) Медь (в форме меди сульфата безводного)                                                   1,00 мг Железо (в форме железа фумарата)                                                                60,00 мг Магний                                                                                                             100,00 мг 5 (в форме магния оксида легкого, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата) Марганец                                                                                                          1,00 мг 6 -        в форме марганца сульфата моногидрата -        доставляется фумаратом железа Фосфор                                                                                                             125,00 мг 7 (в форме кальция гидрофосфата безводного, магния гидрофосфата тригидрата) Цинк (в форме цинка сульфата моногидрата)                                             7,50 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат                                                                                       46,46 мг Маннитол                                                                                                         29,70 мг Макрогол 400                                                                                                   10,00 мг Целлюлоза микрокристаллическая                                                               143,61 мг Натрия крахмала гликолят                                                                             35,00 мг Магния стеарат                                                                                                15,00 мг Повидон К90                                                                                                    27,20 мг Оболочка Гипромеллоза                                                                                                   9,00 мг Этилцеллюлозы водная дисперсия (твердая часть) 8                                     3,00 мг Макрогол-6000                                                                                                 2,50 мг Тальк                                                                                                                 6,00 мг Титана диоксид (Е171)                                                                                    3,00мг Краситель железа оксид желтый (Е172)                                                       1,50 мг Примечания: 1 сухой витамин А пальмитат, DL-α-токоферол, рыбий желатин, сахароза, крахмал кукурузный; 2 колекальциферол, DL-α-токоферол, сахароза, натрия аскорбат, средняя цепь триглицеридов, кремния диоксид, модифицированный пищевой крахмал; 3 α‑токоферил ацетат (рацемическая смесь), модифицированный пищевой крахмал, мальтодекстрин, кремния диоксид; 4 0,88 мг кальция доставляется кальцием пантотенатом; 111,62 мг кальция доставляется кальцием гидроген фосфатом безводным; 12,50 мг кальция доставляется кальцием аскорбатом дигидратом; 5 0,62 мг магния доставляется магния стеаратом; 69,00 мг магния доставляется легким оксидом магния; 30,38 мг магния доставляется магния гидроген фосфата тригидратом; 6 0,819 мг марганца доставляется марганцем сульфатом моногидратом; 0,181 мг марганца доставляется фумаратом железа (фумарат железа содержит 0,1% марганца); 7 86,27 мг фосфора доставляется кальцием гидроген фосфатом безводным; 38,73 мг фосфора доставляется магнием гидроген фосфатом тригидратом; 8 состав: этилцеллюлоза, натрия лаурил сульфат, цетиловый спирт. При производстве используются вода очищенная q. s., этанол (96 %) q. s., которые не содержатся в готовом продукте.
Реквизиты нормативной документации П N015935/01-120215 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.06.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Элевит® Пронаталь
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины + Минералы
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Действующие вещества: Витамины: Витамин А                                                                                                       3600 ME в форме витамина А синтетического концентрата 250000 МЕ/г: сухой витамин А пальмитат 250 CWS/F 1 Тиамина мононитрат (Витамин B 1 )                                                              1,60 мг в форме тиамина нитрата Рибофлавин (Витамин В 2 )                                                                              1,80 мг Никотинамид (Витамин РР)                                                                          19,00 мг Кальция пантотенат (Витамин В 5 )                                                                10,00 мг Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В 6 )                                                    2,60 мг в форме пиридоксина гидрохлорида чистого Биотин                                                                                                              200 мкг Фолиевая кислота (Витамин B 9 )                                                                    0,80 мг Цианокобаламин (Витамин В 12 )                                                                    4,00 мкг в форме чистого цианокобаламина Аскорбиновая кислота (Витамин С)                                                             100,00 мг в форме кальция аскорбата дигидрата Колекальциферол (Витамин D 3 )                                                                    500 ME в форме концентрата (водно-дисперсионная порошковая форма) 100000 МЕ/г: сухой витамин D 3 тип 100 SD/S Ph 2 α‑токоферила ацетат (Витамин Е)                                                                 15,00 мг в форме концентрата (порошковая форма): сухой витамин Е 50% тип CWS/S 3 Минеральные вещества и микроэлементы: Кальций                                                                                                            125,00 мг 4 (в форме кальция гидрофосфата безводного, кальция пантотената, кальция аскорбата дигидрата) Медь (в форме меди сульфата безводного)                                                   1,00 мг Железо (в форме железа фумарата)                                                                60,00 мг Магний                                                                                                             100,00 мг 5 (в форме магния оксида легкого, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата) Марганец                                                                                                          1,00 мг 6 -        в форме марганца сульфата моногидрата -        доставляется фумаратом железа Фосфор                                                                                                             125,00 мг 7 (в форме кальция гидрофосфата безводного, магния гидрофосфата тригидрата) Цинк (в форме цинка сульфата моногидрата)                                             7,50 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат                                                                                       46,46 мг Маннитол                                                                                                         29,70 мг Макрогол 400                                                                                                   10,00 мг Целлюлоза микрокристаллическая                                                               143,61 мг Натрия крахмала гликолят                                                                             35,00 мг Магния стеарат                                                                                                15,00 мг Повидон К90                                                                                                    27,20 мг Оболочка Гипромеллоза                                                                                                   9,00 мг Этилцеллюлозы водная дисперсия (твердая часть) 8                                     3,00 мг Макрогол-6000                                                                                                 2,50 мг Тальк                                                                                                                 6,00 мг Титана диоксид (Е171)                                                                                    3,00мг Краситель железа оксид желтый (Е172)                                                       1,50 мг Примечания: 1 сухой витамин А пальмитат, DL-α-токоферол, рыбий желатин, сахароза, крахмал кукурузный; 2 колекальциферол, DL-α-токоферол, сахароза, натрия аскорбат, средняя цепь триглицеридов, кремния диоксид, модифицированный пищевой крахмал; 3 α‑токоферил ацетат (рацемическая смесь), модифицированный пищевой крахмал, мальтодекстрин, кремния диоксид; 4 0,88 мг кальция доставляется кальцием пантотенатом; 111,62 мг кальция доставляется кальцием гидроген фосфатом безводным; 12,50 мг кальция доставляется кальцием аскорбатом дигидратом; 5 0,62 мг магния доставляется магния стеаратом; 69,00 мг магния доставляется легким оксидом магния; 30,38 мг магния доставляется магния гидроген фосфата тригидратом; 6 0,819 мг марганца доставляется марганцем сульфатом моногидратом; 0,181 мг марганца доставляется фумаратом железа (фумарат железа содержит 0,1% марганца); 7 86,27 мг фосфора доставляется кальцием гидроген фосфатом безводным; 38,73 мг фосфора доставляется магнием гидроген фосфатом тригидратом; 8 состав: этилцеллюлоза, натрия лаурил сульфат, цетиловый спирт. При производстве используются вода очищенная q. s., этанол (96 %) q. s., которые не содержатся в готовом продукте.
Реквизиты нормативной документации П N015935/01-120215 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.02.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Элевит® Пронаталь
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины + Минералы
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Действующие вещества: Витамины: Витамин А                                                                                                       3600 ME в форме витамина А синтетического концентрата 250000 МЕ/г: сухой витамин А пальмитат 250 CWS/F 1 Тиамина мононитрат (Витамин B 1 )                                                              1,60 мг в форме тиамина нитрата Рибофлавин (Витамин В 2 )                                                                              1,80 мг Никотинамид (Витамин РР)                                                                          19,00 мг Кальция пантотенат (Витамин В 5 )                                                                10,00 мг Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В 6 )                                                    2,60 мг в форме пиридоксина гидрохлорида чистого Биотин                                                                                                              200 мкг Фолиевая кислота (Витамин B 9 )                                                                    0,80 мг Цианокобаламин (Витамин В 12 )                                                                    4,00 мкг в форме чистого цианокобаламина Аскорбиновая кислота (Витамин С)                                                             100,00 мг в форме кальция аскорбата дигидрата Колекальциферол (Витамин D 3 )                                                                    500 ME в форме концентрата (водно-дисперсионная порошковая форма) 100000 МЕ/г: сухой витамин D 3 тип 100 SD/S Ph 2 α‑токоферила ацетат (Витамин Е)                                                                 15,00 мг в форме концентрата (порошковая форма): сухой витамин Е 50% тип CWS/S 3 Минеральные вещества и микроэлементы: Кальций                                                                                                            125,00 мг 4 (в форме кальция гидрофосфата безводного, кальция пантотената, кальция аскорбата дигидрата) Медь (в форме меди сульфата безводного)                                                   1,00 мг Железо (в форме железа фумарата)                                                                60,00 мг Магний                                                                                                             100,00 мг 5 (в форме магния оксида легкого, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата) Марганец                                                                                                          1,00 мг 6 -        в форме марганца сульфата моногидрата -        доставляется фумаратом железа Фосфор                                                                                                             125,00 мг 7 (в форме кальция гидрофосфата безводного, магния гидрофосфата тригидрата) Цинк (в форме цинка сульфата моногидрата)                                             7,50 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат                                                                                       46,46 мг Маннитол                                                                                                         29,70 мг Макрогол 400                                                                                                   10,00 мг Целлюлоза микрокристаллическая                                                               143,61 мг Натрия крахмала гликолят                                                                             35,00 мг Магния стеарат                                                                                                15,00 мг Повидон К90                                                                                                    27,20 мг Оболочка Гипромеллоза                                                                                                   9,00 мг Этилцеллюлозы водная дисперсия (твердая часть) 8                                     3,00 мг Макрогол-6000                                                                                                 2,50 мг Тальк                                                                                                                 6,00 мг Титана диоксид (Е171)                                                                                    3,00мг Краситель железа оксид желтый (Е172)                                                       1,50 мг Примечания: 1 сухой витамин А пальмитат, DL-α-токоферол, рыбий желатин, сахароза, крахмал кукурузный; 2 колекальциферол, DL-α-токоферол, сахароза, натрия аскорбат, средняя цепь триглицеридов, кремния диоксид, модифицированный пищевой крахмал; 3 α‑токоферил ацетат (рацемическая смесь), модифицированный пищевой крахмал, мальтодекстрин, кремния диоксид; 4 0,88 мг кальция доставляется кальцием пантотенатом; 111,62 мг кальция доставляется кальцием гидроген фосфатом безводным; 12,50 мг кальция доставляется кальцием аскорбатом дигидратом; 5 0,62 мг магния доставляется магния стеаратом; 69,00 мг магния доставляется легким оксидом магния; 30,38 мг магния доставляется магния гидроген фосфата тригидратом; 6 0,819 мг марганца доставляется марганцем сульфатом моногидратом; 0,181 мг марганца доставляется фумаратом железа (фумарат железа содержит 0,1% марганца); 7 86,27 мг фосфора доставляется кальцием гидроген фосфатом безводным; 38,73 мг фосфора доставляется магнием гидроген фосфатом тригидратом; 8 состав: этилцеллюлоза, натрия лаурил сульфат, цетиловый спирт. При производстве используются вода очищенная q. s., этанол (96 %) q. s., которые не содержатся в готовом продукте.
Реквизиты нормативной документации П N015935/01-120215
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.