Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015935/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Элевит® Пронаталь
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины + Минералы
Состав
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N015935/01-020322
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Элевит® Пронаталь
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины + Минералы
Состав активные вещества витамины: витамин А (ретинола пальмитат) 3600 ME (в форме сухого ретинола пальмитата 250 CWS (1 г содержит витамина А пальмитат — 148 мг, бутилгидроксианизол — 2 мг, бутилгидрокситолуол — 9 мг, альфа-токоферол — 3 мг, желатин — 330 мг, сахарозу — 330 мг, крахмал кукурузный — 178 мг) витамин D3 (колекальциферол) 500 ME (в форме колекальциферола 100 CWS (1 г содержит колекальциферол — 2,5 мг, альфа-токоферол — 2 мг, соевых бобов масло — 75 мг, желатин — 380 мг, сахарозу — 380 мг, крахмал кукурузный — 160,5 мг) витамин Е (альфа-токоферола ацетат) 15 мг (в форме сухого витамина Е 50% CWS/S (1 г содержит альфа-токоферол ацетат — 500 мг, модифицированный пищевой крахмал — 245 мг, мальтодекстрин — 245 мг, кремния диоксид — 10 мг) витамин С (аскорбиновая кислота) 100 мг (в форме кальция аскорбата) фолиевая кислота 0,8 мг витамин В1 (тиамина мононитрат) 1,6 мг витамин В2 (рибофлавин) 1,8 мг витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) 2,6 мг (в форме пиридоксина гидрохлорида 33 1/3%; пиридоксина гидрохлорид — 333 мг, моно- и диглицеридов пищевых жирных кислот — 667 мг) витамин В12 (цианокобаламин) 4 мкг (в форме водного раствора цианокобаламина 0,1% WS (1 г содержит цианокобаламин — 1 мг; натрия цитрат — 30 мг, лимонная кислота безводная — 10 мг, мальтодекстрин — 959 мг) никотинамид 19 мг биотин 0,2 мг кальция пантотенат 10 мг минеральные вещества и микроэлементы: кальций (в форме кальция гидрофосфата, пантотената, аскорбата) 125 мг магний (в форме магния оксида, гидрофосфата тригидрата, стеарата) 100 мг фосфор (в форме кальция гидрофосфата, магния гидрофосфата тригидрата) 125 мг железо (в форме железа фумарата) 60 мг цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) 7,5 мг медь (в форме меди сульфата) 1 мг марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) 1 мг вспомогательные вещества: глицерил дистеарат — 8,25 мг; желатин — 1,71 мг; МКЦ — 66,12 мг; карбоксиметил крахмал натрия — 55 мг; повидон К90 — 32,2 мг; повидон К30 — 1,67 мг; лактозы моногидрат — 45,78 мг; маннитол — 58,9 мг; магния стеарат — 15 мг; макрогол 400 — 10 мг; этилцеллюлоза — 10 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 9 мг; этилцеллюлозы водная дисперсия — 3 мг; макрогол 6000 — 2,5 мг; тальк — 6 мг; титана диоксид (Е171) — 3 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 1,5 мг
Реквизиты нормативной документации П N015935/01-120215 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.06.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Элевит® Пронаталь
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины + Минералы
Состав активные вещества витамины: витамин А (ретинола пальмитат) 3600 ME (в форме сухого ретинола пальмитата 250 CWS (1 г содержит витамина А пальмитат — 148 мг, бутилгидроксианизол — 2 мг, бутилгидрокситолуол — 9 мг, альфа-токоферол — 3 мг, желатин — 330 мг, сахарозу — 330 мг, крахмал кукурузный — 178 мг) витамин D3 (колекальциферол) 500 ME (в форме колекальциферола 100 CWS (1 г содержит колекальциферол — 2,5 мг, альфа-токоферол — 2 мг, соевых бобов масло — 75 мг, желатин — 380 мг, сахарозу — 380 мг, крахмал кукурузный — 160,5 мг) витамин Е (альфа-токоферола ацетат) 15 мг (в форме сухого витамина Е 50% CWS/S (1 г содержит альфа-токоферол ацетат — 500 мг, модифицированный пищевой крахмал — 245 мг, мальтодекстрин — 245 мг, кремния диоксид — 10 мг) витамин С (аскорбиновая кислота) 100 мг (в форме кальция аскорбата) фолиевая кислота 0,8 мг витамин В1 (тиамина мононитрат) 1,6 мг витамин В2 (рибофлавин) 1,8 мг витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) 2,6 мг (в форме пиридоксина гидрохлорида 33 1/3%; пиридоксина гидрохлорид — 333 мг, моно- и диглицеридов пищевых жирных кислот — 667 мг) витамин В12 (цианокобаламин) 4 мкг (в форме водного раствора цианокобаламина 0,1% WS (1 г содержит цианокобаламин — 1 мг; натрия цитрат — 30 мг, лимонная кислота безводная — 10 мг, мальтодекстрин — 959 мг) никотинамид 19 мг биотин 0,2 мг кальция пантотенат 10 мг минеральные вещества и микроэлементы: кальций (в форме кальция гидрофосфата, пантотената, аскорбата) 125 мг магний (в форме магния оксида, гидрофосфата тригидрата, стеарата) 100 мг фосфор (в форме кальция гидрофосфата, магния гидрофосфата тригидрата) 125 мг железо (в форме железа фумарата) 60 мг цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) 7,5 мг медь (в форме меди сульфата) 1 мг марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) 1 мг вспомогательные вещества: глицерил дистеарат — 8,25 мг; желатин — 1,71 мг; МКЦ — 66,12 мг; карбоксиметил крахмал натрия — 55 мг; повидон К90 — 32,2 мг; повидон К30 — 1,67 мг; лактозы моногидрат — 45,78 мг; маннитол — 58,9 мг; магния стеарат — 15 мг; макрогол 400 — 10 мг; этилцеллюлоза — 10 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 9 мг; этилцеллюлозы водная дисперсия — 3 мг; макрогол 6000 — 2,5 мг; тальк — 6 мг; титана диоксид (Е171) — 3 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 1,5 мг
Реквизиты нормативной документации П N015935/01-120215 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.02.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Элевит® Пронаталь
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины + Минералы
Состав
Реквизиты нормативной документации П N015935/01-120215
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.