Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002560

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.08.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Экзитер®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тербинафин
Состав В 100 г крема содержится: Активное вещество: Тербинафина гидрохлорид — 1,0 г. Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт — 1,0 г; полисорбат-60 — 5,0 г; сорбитана стеарат — 2,4 г; цетиловый спирт — 6,0 г; изопропилмиристат — 6,0 г; цетилпальмитат — 3,0 г; натрия гидроксид — 0,122 г; вода — 75,478 г.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-002560-021219
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.08.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Экзитер®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тербинафин
Состав В 100 г крема содержится Активное вещество: Тербинафина гидрохлорид — 1,0 г. Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт — 1,0 г; полисорбат-60 — 5,0 г; сорбитана стеарат — 2,4 г; цетиловый спирт — 6,0 г; изопропилмиристат — 6,0 г; цетилпальмитат — 3,0 г; натрия гидроксид — 0,122 г; вода — 75,478 г.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-002560-021219
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.