Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002560
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.08.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экзитер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | Состав на 100 г Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид – 1,000 г. Вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 6,000 г; изопропилмиристат — 6,000 г; полисорбат‑60 — 5,000 г; цетилпальмитат — 3,000 г; сорбитана стеарат — 2,400 г; бензиловый спирт — 1,000 г; натрия гидроксид — 0,122 г; вода очищенная — 75,478 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002560-021219 изменение №1, ЛП-№(001885)-(РГ-RU)-030323 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027766160, 04660153655739, 4607027766160
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, банка (баночка) темного стекла 10 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, банка (баночка) темного стекла 15 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, банка (баночка) темного стекла 20 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, банка (баночка) темного стекла 25 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, банка (баночка) темного стекла 30 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, банка (баночка) темного стекла 50 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, №2 - туба алюминиевая 30 г - пачка картонная (2) - упаковка групповая, Озон ООО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, №3 - туба алюминиевая 30 г - пачка картонная (3) - упаковка групповая, Озон ООО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, №2 - туба алюминиевая 10 г - пачка картонная (2) - упаковка групповая, Озон ООО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, №3 - туба алюминиевая 10 г - пачка картонная (3) - упаковка групповая, Озон ООО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, №2 - туба алюминиевая 15 г - пачка картонная (2) - упаковка групповая, Озон ООО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, №3 - туба алюминиевая 15 г - пачка картонная (3) - упаковка групповая, Озон ООО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, №3 - туба алюминиевая 20 г - пачка картонная (3) - упаковка групповая, Озон ООО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, №2 - туба алюминиевая 20 г - пачка картонная (2) - упаковка групповая, Озон ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.08.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экзитер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | Состав на 100 г Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид – 1,000 г. Вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 6,000 г; изопропилмиристат — 6,000 г; полисорбат‑60 — 5,000 г; цетилпальмитат — 3,000 г; сорбитана стеарат — 2,400 г; бензиловый спирт — 1,000 г; натрия гидроксид — 0,122 г; вода очищенная — 75,478 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002560-021219 изменение №1, ЛП-№(001885)-(РГ-RU)-030323 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027766160, 04660153655739, 4607027766160
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, банка (баночка) темного стекла 10 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, банка (баночка) темного стекла 15 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, банка (баночка) темного стекла 20 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, банка (баночка) темного стекла 25 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, банка (баночка) темного стекла 30 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, банка (баночка) темного стекла 50 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, №2 - туба алюминиевая 30 г - пачка картонная (2) - упаковка групповая, Озон ООО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, №3 - туба алюминиевая 30 г - пачка картонная (3) - упаковка групповая, Озон ООО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, №2 - туба алюминиевая 10 г - пачка картонная (2) - упаковка групповая, Озон ООО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, №3 - туба алюминиевая 10 г - пачка картонная (3) - упаковка групповая, Озон ООО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, №2 - туба алюминиевая 15 г - пачка картонная (2) - упаковка групповая, Озон ООО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, №3 - туба алюминиевая 15 г - пачка картонная (3) - упаковка групповая, Озон ООО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, №3 - туба алюминиевая 20 г - пачка картонная (3) - упаковка групповая, Озон ООО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, №2 - туба алюминиевая 20 г - пачка картонная (2) - упаковка групповая, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.