Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001925/07
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.04.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 26.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эксиджад® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Деферазирокс |
Состав | 1 таблетка диспергируемая содержит: Действующее вещество: Деферазирокс 125 мг, 250 мг или 500 мг; Вспомогательные вещества: Кросповидон, лактозы моногидрат (200 оснований), лактозы моногидрат (сухой аэрозоль), целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат (следы). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001925/07-250419 изменение №1 |
- таблетки диспергируемые 125 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695000667
- таблетки диспергируемые 125 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695000674
- таблетки диспергируемые 250 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695000681
- таблетки диспергируемые 250 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695000698, 4603695000698
- таблетки диспергируемые 500 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695000704
- таблетки диспергируемые 500 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695000711, 4603695000711
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.