Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000469

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АВВА РУС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.03.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.04.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Азитромицин Экомед®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав Состав на одну капсулу Действующее вещество: Азитромицина дигидрат — 278,46 мг (в пересчете на азитромицин) – 250,00 мг. Вспомогательные вещества: Лактитол — 250,00 мг, повидон K-17 — 9,30 мг, кальция стеарат — 5,60 мг, натрия лаурилсульфат — 0,95 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 до получения содержимого капсулы массой 560,00 мг. Капсулы твердые желатиновые: корпус: краситель пунцовый [Понсо 4R] — 1,36%, краситель железа оксид красный — 0,85%, титана диоксид — 2,5%, желатин — до 100%; крышечка: краситель пунцовый [Понсо 4R] — 1,36%, краситель железа оксид красный — 0,85%, титана диоксид — 2,5%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000469-010311 изменение №7, ЛП-№(000507)-(РГ-RU)-180122
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 4680020230357
  • капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 4680020234539

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АВВА РУС ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.03.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.12.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Экомед®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав Одна капсула содержит: Активное вещество: Азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) – 250 мг. Вспомогательные вещества: Лактулоза – 250 мг, повидон – 9,30 мг, кальция стеарат – 5,60 мг, натрия лаурилсульфат – 0,95 мг, целлюлоза микрокристаллическая до получения содержимого капсулы массой 560 мг Оболочка капсулы (корпус): титана диоксид – 2%, желатин – до 100%; Оболочка капсулы (крышечка): краситель пунцовый [Понсо 4R] – 1,36%, краситель железа оксид красный – 0,85%, титана диоксид – 2,5%, желатин до 100%.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000469-010311 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668839
  • капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.