Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011548/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Зентива к.с (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.01.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эфокс® 20
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изосорбида мононитрат
Состав 1 таблетка содержит: Активное вещество: Изосорбида мононитрат 20 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 151,7 мг, тальк 7,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,5 мг, крахмал картофельный 27,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 33,0 мг, алюминия стеарат 2,8 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №9 к П N011548/01-240111
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 4030729003361
  • таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 5450557011533, 8594739250383
  • таблетки 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия),
  • таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Сотекс ФармФирма (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.01.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эфокс® 20
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изосорбида мононитрат
Состав 1 таблетка содержит: Активное вещество: Изосорбида мононитрат 20 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 151,7 мг, тальк 7,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,5 мг, крахмал картофельный 27,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 33,0 мг, алюминия стеарат 2,8 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №9 к П N011548/01-240111
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 4030729003361
  • таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 5450557011533, 8594739250383
  • таблетки 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия),
  • таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Сотекс ФармФирма (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЛаборМед Фарма С.А. (Румыния)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.01.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.11.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эфокс® 20
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изосорбида мононитрат
Состав 1 таблетка содержит: Активное вещество: Изосорбида мононитрат 20 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 151,7 мг, тальк 7,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,5 мг, крахмал картофельный 27,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 33,0 мг, алюминия стеарат 2,8 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №9 к П N011548/01-240111
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 4030729003361
  • таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 5450557011533, 8594739250383
  • таблетки 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия),
  • таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Сотекс ФармФирма (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЮСБ Фарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.01.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эфокс® 20
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изосорбида мононитрат
Состав 1 таблетка содержит: Активное вещество: Изосорбида мононитрат 20 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 151,7 мг, тальк 7,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,5 мг, крахмал картофельный 27,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 33,0 мг, алюминия стеарат 2,8 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №9 к П N011548/01-240111
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 4030729003361
  • таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 5450557011533, 8594739250383
  • таблетки 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия),
  • таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Сотекс ФармФирма (Россия),

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЮСБ Фарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.01.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 27.01.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.05.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эфокс® 20
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изосорбида мононитрат
Состав 1 таблетка содержит: Активное вещество: Изосорбида мононитрат 20 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 151,7 мг, тальк 7,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,5 мг, крахмал картофельный 27,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 33,0 мг, алюминия стеарат 2,8 мг.
Реквизиты нормативной документации П N011548/01-240111
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Шварц Фарма Продукционс (Германия), 4030729001602, 4030729087491

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.