Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005732

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармамед ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.08.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.08.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Джент®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Силденафил
Состав Состав на 1 дозу Действующее вещество Силденафила цитрат                                                 17,559 мг (в пересчете на силденафил                                      12,5 мг). Вспомогательные вещества Пропиленгликоль                                                      92,625 мг, Спирт 96%                                                                  23,400 мг, Макрогол-400 (полиэтиленгликоль 400)                9,360 мг, Вода очищенная                                                         7,513 мг, Хлористоводородная кислота концентрированная                                    2,783 мг, Лимона масло                                                             1,310 мг, Сукралоза                                                                   1,200 мг, Сахарин                                                                      0,187 мг, Ментол рацемический                                              0,047 мг, Натрия цикламат                                                       0,016 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к ЛП-005732-190819

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.