Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005732
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармамед ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.08.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Джент® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
Состав | Состав на 1 дозу Действующее вещество Силденафила цитрат 17,559 мг (в пересчете на силденафил 12,5 мг). Вспомогательные вещества Пропиленгликоль 92,625 мг, Спирт 96% 23,400 мг, Макрогол-400 (полиэтиленгликоль 400) 9,360 мг, Вода очищенная 7,513 мг, Хлористоводородная кислота концентрированная 2,783 мг, Лимона масло 1,310 мг, Сукралоза 1,200 мг, Сахарин 0,187 мг, Ментол рацемический 0,047 мг, Натрия цикламат 0,016 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005732-190819 изменение №3, ЛП-№(001358)-(РГ-RU)-281022 |
- спрей для приема внутрь дозированный 12.5 мг/доза, флакон 5 мл (32 доз) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия), 04607068360914, 04610017502136
- спрей для приема внутрь дозированный 12.5 мг/доза, флакон 10 мл (64 доз) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.