Информация по регистрационному удостоверению №П N011506/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Наброс Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Долоспа® табс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дицикловерин + Парацетамол |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: парацетамол — 500,0 мг, дицикловерина гидрохлорид — 20,0 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, желатин, кальция гидрофосфат, тальк, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к П N011506/01-180810 |
- таблетки 20 мг+500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия), 18901135010010, 8901135000786, 8901135010013
- таблетки 20 мг+500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия), 18901135010546, 8901135000979, 8901135010549
- таблетки 20 мг+500 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый Clear-Flex, Наброс Фарма (Индия),
- таблетки 20 мг+500 мг, №250 - 10 шт. - блистер (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Наброс Фарма (Индия),
- таблетки 20 мг+500 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Наброс Фарма (Индия),
- таблетки 20 мг+500 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Наброс Фарма (Индия),
- таблетки 20 мг+500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640940, 4640018640940
- таблетки 20 мг+500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Наброс Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Долоспа® табс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дицикловерин + Парацетамол |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: парацетамол — 500,0 мг, дицикловерина гидрохлорид — 20,0 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, желатин, кальция гидрофосфат, тальк, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к П N011506/01-180810 |
- таблетки 20 мг+500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия), 18901135010010, 8901135000786, 8901135010013
- таблетки 20 мг+500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия), 18901135010546, 8901135000979, 8901135010549
- таблетки 20 мг+500 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый Clear-Flex, Наброс Фарма (Индия),
- таблетки 20 мг+500 мг, №250 - 10 шт. - блистер (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Наброс Фарма (Индия),
- таблетки 20 мг+500 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Наброс Фарма (Индия),
- таблетки 20 мг+500 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Наброс Фарма (Индия),
- таблетки 20 мг+500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640940, 4640018640940
- таблетки 20 мг+500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.