Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-008155
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИПСЕН ФАРМА (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диспорт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ботулинический токсин типа A гемагглютинин комплекс |
Состав | Действующее вещество: Один флакон содержит Ботулинический токсин типа А — гемагглютинин комплекс 125 ЕД* Вспомогательные вещества: Альбумин человека 125 мкг Лактозы моногидрат 2,5 мг * ЕД единица активности фирмы. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-008155-120522 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 125 ЕД, флакон - пачка картонная, Ипсен Биофарм Лтд (Великобритания), 3582180001819
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.