Информация по регистрационному удостоверению №П N015953/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дипросалик® лосьон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Салициловая кислота |
Состав | 1 г раствора содержит Действующие вещества: бетаметазона дипропионат 0,64 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона), салициловая кислота 20,0 мг. Вспомогательные вещества: эдетат динатрия 0,3 мг, гипромеллоза 5,0 мг, натрия гидроксид 5,0 мг, изопропанол 392,0 мг, вода очищенная q.s. до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N015953/01-080708 изменение №4 |
- раствор для наружного применения 0.05%+2%, флакон-капельница пластиковая 30 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.06.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дипросалик® лосьон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Салициловая кислота |
Состав | 1 г раствора содержит Действующие вещества: бетаметазона дипропионат 0,64 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона), салициловая кислота 20,0 мг. Вспомогательные вещества: эдетат динатрия 0,3 мг, гипромеллоза 5,0 мг, натрия гидроксид 5,0 мг, изопропанол 392,0 мг, вода очищенная q.s. до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N015953/01-080708 изменение №4 |
- раствор для наружного применения 0.05%+2%, флакон-капельница пластиковая 30 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг-Плау (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.09.2015 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дипросалик® лосьон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Салициловая кислота |
Состав | 1 г раствора содержит Действующие вещества: бетаметазона дипропионат 0,64 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона), салициловая кислота 20,0 мг. Вспомогательные вещества: эдетат динатрия 0,3 мг, гипромеллоза 5,0 мг, натрия гидроксид 5,0 мг, изопропанол 392,0 мг, вода очищенная q.s. до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N015953/01-080708 изменение №4 |
- раствор для наружного применения 0.05%+2%, флакон-капельница пластиковая 30 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.