Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009002/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дилтиазем ретард |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дилтиазем |
| Состав | 1 капсула препарата содержит: Действующее вещество: Дилтиазема гидрохлорид [в составе пеллет] 90,00 мг или 180,00 мг; Вспомогательные вещества: Сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная], метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [1:2:0,1]; метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [1:2:0,2]; парафин, тальк; Состав капсулы: Дозировка 90,00 мг: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин; Дозировка 180,00 мг: титана диоксид, краситель солнечный закат желтый, краситель пунцовый (Понсо 4R), краситель синий патентованный, краситель бриллиантовый черный, желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009002/10-300123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы с пролонгированным высвобождением 180 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 90 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дилтиазем ретард |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дилтиазем |
| Состав | 1 капсула препарата содержит: Действующее вещество: Дилтиазема гидрохлорид [в составе пеллет] 90,00 мг или 180,00 мг; Вспомогательные вещества: Сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная], метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [1:2:0,1]; метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [1:2:0,2]; парафин, тальк; Состав капсулы: Дозировка 90,00 мг: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин; Дозировка 180,00 мг: титана диоксид, краситель солнечный закат желтый, краситель пунцовый (Понсо 4R), краситель синий патентованный, краситель бриллиантовый черный, желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009002/10-310810 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы пролонгированного действия 180 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728001084, 5944728001084
- капсулы пролонгированного действия 90 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
