Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002473

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002473

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.05.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.10.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дезлоратадин-ВЕРТЕКС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дезлоратадин
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Дезлоратадин — 5,0 мг. Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфата дигидрат — 53,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 27,5 мг, крахмал кукурузный — 11,0 мг, тальк — 2,5 мг, магния стеарат — 1,0 мг. Пленочная оболочка Сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт (40,0%), титана диоксид (22,1%), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) (20,2%), тальк (14,8%), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (2,8%), железа оксид желтый (железа оксид) (0,1%) — 3,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002473-250718 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.05.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.10.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дезлоратадин-ВЕРТЕКС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дезлоратадин
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Дезлоратадин — 5,0 мг. Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфата дигидрат — 53,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 27,5 мг, крахмал кукурузный — 11,0 мг, тальк — 2,5 мг, магния стеарат — 1,0 мг. Пленочная оболочка Сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт (40,0%), титана диоксид (22,1%), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) (20,2%), тальк (14,8%), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (2,8%), железа оксид желтый (железа оксид) (0,1%) — 3,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002473-250718 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.05.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дезлоратадин-ВЕРТЕКС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дезлоратадин
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Дезлоратадин — 5,0 мг. Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфата дигидрат — 53,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 27,5 мг, крахмал кукурузный — 11,0 мг, тальк — 2,5 мг, магния стеарат — 1,0 мг. Пленочная оболочка Сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт (40,0%), титана диоксид (22,1%), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) (20,2%), тальк (14,8%), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (2,8%), железа оксид желтый (железа оксид) (0,1%) — 3,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002473-250718 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.