Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004567

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004567

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биоком АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 06.12.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дезлоратадин-АКОС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дезлоратадин
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество Дезлоратадин — 5,0 мг. Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфата дигидрат, просолв [целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный], гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кроскармеллоза натрия (примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав оболочки Опадрай II голубой (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), тальк (E553b), макрогол (полиэтиленгликоль) (E1521), алюминиевый лак на основе индигокармина (E132)), эмульсия симетикона 30% (вода, диметикон (полидиметилсилоксан), макрогол (полиэтиленгликоль) сорбитан тристеарат, метилцеллюлоза, силикагель).
Реквизиты нормативной документации ЛП 004567-061217 изменение №4, ЛП-№(000847)-(РГ-RU)-240423
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биоком ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 06.12.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дезлоратадин-АКОС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дезлоратадин
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество Дезлоратадин — 5,0 мг. Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфата дигидрат, просолв [целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный], гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кроскармеллоза натрия (примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав оболочки Опадрай II голубой (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), тальк (E553b), макрогол (полиэтиленгликоль) (E1521), алюминиевый лак на основе индигокармина (E132)), эмульсия симетикона 30% (вода, диметикон (полидиметилсилоксан), макрогол (полиэтиленгликоль) сорбитан тристеарат, метилцеллюлоза, силикагель).
Реквизиты нормативной документации ЛП 004567-061217 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биоком ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 06.12.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дезлоратадин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дезлоратадин
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество Дезлоратадин — 5,0 мг. Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфата дигидрат, просолв [целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный], гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кроскармеллоза натрия (примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав оболочки Опадрай II голубой (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), тальк (E553b), макрогол (полиэтиленгликоль) (E1521), алюминиевый лак на основе индигокармина (E132)), эмульсия симетикона 30% (вода, диметикон (полидиметилсилоксан), макрогол (полиэтиленгликоль) сорбитан тристеарат, метилцеллюлоза, силикагель).
Реквизиты нормативной документации ЛП 004567-061217 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.