Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001706
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Депренорм® МВ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Триметазидин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид 35,0 мг; Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0,6 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 69,4 мг, кальция гидрофосфат 29,2 мг, коповидон 4,2 мг, кремния диоксид коллоидный 6,4 мг, магния стеарат 0,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 302) 64,4 мг; Состав оболочки: Селекоат AQ-01673 розовый 7,0 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,8 мг, макрогол‑400 (полиэтиленгликоль‑400) 0,7 мг, макрогол‑6000 (полиэтиленгликоль‑6000) 0,7 мг, титана диоксид 2,1 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,7 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001706-280918 изменение №1 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486029939
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486029939
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486029953
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486012061
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486012078
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486038580
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486038597
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Депренорм® МВ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Триметазидин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид 35,0 мг; Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0,6 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 69,4 мг, кальция гидрофосфат 29,2 мг, коповидон 4,2 мг, кремния диоксид коллоидный 6,4 мг, магния стеарат 0,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 302) 64,4 мг; Состав оболочки: Селекоат AQ-01673 розовый 7,0 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,8 мг, макрогол‑400 (полиэтиленгликоль‑400) 0,7 мг, макрогол‑6000 (полиэтиленгликоль‑6000) 0,7 мг, титана диоксид 2,1 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,7 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001706-090211 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486003496, 4606486003502, 4606486029939
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486003526, 4606486029953
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.06.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Депренорм® МВ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Триметазидин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид 35,0 мг; Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0,6 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 69,4 мг, кальция гидрофосфат 29,2 мг, коповидон 4,2 мг, кремния диоксид коллоидный 6,4 мг, магния стеарат 0,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 302) 64,4 мг; Состав оболочки: Селекоат AQ-01673 розовый 7,0 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,8 мг, макрогол‑400 (полиэтиленгликоль‑400) 0,7 мг, макрогол‑6000 (полиэтиленгликоль‑6000) 0,7 мг, титана диоксид 2,1 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,7 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0390-7393-06 |
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486001065
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486001072
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.