Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004967

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Северная звезда НАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 02.08.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Декскетопрофен-СЗ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Декскетопрофен
Состав действующее вещество: декскетопрофена трометамол 36,9 мг в пересчете на декскетопрофен  — 25 мг вспомогательные вещества ядро: МКЦ  — 135,2 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500)  — 50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия  — 27,5 мг; магния стеарат  — 2,6 мг; тальк  —  7,8 мг оболочка пленочная (гипромеллоза — 4,3 мг; полисорбат80 (твин80)  — 1,2 мг; тальк  — 1,2 мг; титана диоксид (Е171) — 0,9 мг; лак алюминиевый на основе красителя хинолиновый желтый  — 0,4 мг)  — 8 мг
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-004967-230419
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.