Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003009/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭДАС Международная корпорация (ЭДАС ООО) (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дефекол Эдас-924
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав на 100 г гранул: Активные компоненты Bryonia (Бриония) С6, Graphites (Графитес) С6, Hydrastis canadiensis (Hydrastis) (Гидрастис канаденсис (Гидрастис)) С3, Lycopodium clavatum (Lycopodium) (Ликоподиум клаватум (Ликоподиум)) С3, Natrium chloratum (Натриум хлоратум) С6. Papaver rhoeas (Папавер реас) С6 Вспомогательное вещество Гранулы сахарные 100,0 г
Реквизиты нормативной документации Р N003009/01-021219
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭДАС Холдинг ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дефекол Эдас-924
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Активные вещества: Bryonia (бриония) C6, Graphites (графитес) C6, Natrium chloratum (натриум хлоратум) C6, Papaver rhoeas (папавер) C6, Hydrastis canadensis (гидрастис) C3, Lycopodium clavatum (ликоподиум) C3. Вспомогательные вещества: Сахарная крупка 100,0 г
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0431-3603-04
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.