Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006000

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Северная звезда НАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.12.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 20.12.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дапоксетин-СЗ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дапоксетин
Состав активное вещество: дапоксетина гидрохлорид (в пересчете на дапоксетин — 30 мг) 33,6 мг вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) — 44 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 4 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 — 14,9 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,5 мг, магния стеарат — 1 мг вспомогательные вещества (оболочка): (гипромеллоза — 1,64 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 0,46 мг; тальк — 0,46 мг; титана диоксид (Е 171) — 0,31 мг; краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,13 мг) — 3 мг активное вещество: дапоксетина гидрохлорид (в пересчете на дапоксетин — 60 мг) 67,2 мг вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) — 88 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 8 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 — 29,8 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5 мг, магния стеарат — 2 мг вспомогательные вещества (оболочка): 6 мг (гипромеллоза — 3,28 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 0,92 мг; тальк — 0,92 мг; титана диоксид (Е 171) — 0,62 мг; краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,26 мг) — 6 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-006000-201219 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь на использование файлов cookie. Подробнее