Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006000
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дапоксетин-СЗ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дапоксетин |
| Состав | действующее вещество: дапоксетина гидрохлорид (в пересчете на дапоксетин — 30 мг) 33,6 мг вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) — 44 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 4 мг; МКЦ 102 — 14,9 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,5 мг; магния стеарат — 1 мг вспомогательные вещества (оболочка): (гипромеллоза — 1,64 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 0,46 мг; тальк — 0,46 мг; титана диоксид (Е171) — 0,31 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,13 мг) — 3 мг действующее вещество: дапоксетина гидрохлорид (в пересчете на дапоксетин — 60 мг) 67,2 мг вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) — 88 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 8 мг; МКЦ 102 — 29,8 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5 мг; магния стеарат — 2 мг вспомогательные вещества (оболочка): (гипромеллоза — 3,28 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 0,92 мг; тальк — 0,92 мг; титана диоксид (Е171) — 0,62 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,26 мг) — 6 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006000-201219 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655022838
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655023514
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655024320
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655026898
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
