Информация по регистрационному удостоверению №П N015586/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕО Фарма А/С (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дайвобет® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Кальципотриол |
Состав | В 1 г мази содержится: Действующие вещества: Кальципотриола моногидрат 0,052 мг (эквивалентно кальципотриолу 0,050 мг); бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно бетаметазону 0,500 мг); Вспомогательные вещества: Парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 30 мг, полиоксипропилена стеариловый эфир (содержит около 0,1 % бутилгидрокситолуола) 50 мг, альфа-токоферол 0,02 мг, парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) до 1000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015586/01-301120, ЛП-№(000749)-(РГ-RU)-040522 |
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия), 05702191025118
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия), 05702191025125
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 60 г - пачка картонная, Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лео Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С (Лео Фарма А/С) (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.05.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дайвобет® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Кальципотриол |
Состав | В 1 г мази содержится: Действующие вещества: Кальципотриола моногидрат 0,052 мг (эквивалентно кальципотриолу 0,050 мг); бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно бетаметазону 0,500 мг); Вспомогательные вещества: Парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 30 мг, полиоксипропилена стеариловый эфир (содержит около 0,1 % бутилгидрокситолуола) 50 мг, альфа-токоферол 0,02 мг, парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) до 1000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015586/01-301120, ЛП-№(000749)-(РГ-RU)-040522 |
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия), 05702191025118
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия), 05702191025125
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 60 г - пачка картонная, Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лео Фармасьютикал Продактс (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дайвобет® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Кальципотриол |
Состав | В 1 г мази содержится: Действующие вещества: Кальципотриола моногидрат 0,052 мг (эквивалентно кальципотриолу 0,050 мг); бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно бетаметазону 0,500 мг); Вспомогательные вещества: Парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 30 мг, полиоксипропилена стеариловый эфир (содержит около 0,1 % бутилгидрокситолуола) 50 мг, альфа-токоферол 0,02 мг, парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) до 1000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015586/01-040411 |
- мазь для наружного применения, туба полиэтиленовая 15 г - пачка картонная, Лео Фармасьютикал Продактс (Дания),
- мазь для наружного применения, туба полиэтиленовая 30 г - пачка картонная, Лео Фармасьютикал Продактс (Дания),
- мазь для наружного применения, туба полиэтиленовая 60 г - пачка картонная, Лео Фармасьютикал Продактс (Дания),
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Лео Фармасьютикал Продактс (Дания), 4607045580052
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Лео Фармасьютикал Продактс (Дания), 4607045580076
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 60 г - пачка картонная, Лео Фармасьютикал Продактс (Дания), 4607045580090
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.