Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015586/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015586/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЛЕО Фарма А/С (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дайвобет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаметазон + Кальципотриол
Состав В 1 г мази содержится: Действующие вещества: Кальципотриола моногидрат 0,052 мг (эквивалентно кальципотриолу 0,050 мг); бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно бетаметазону 0,500 мг); Вспомогательные вещества: Парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 30 мг, полиоксипропилена стеариловый эфир (содержит около 0,1 % бутилгидрокситолуола) 50 мг, альфа-токоферол 0,02 мг, парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) до 1000 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015586/01-301120, ЛП-№(000749)-(РГ-RU)-040522
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лео Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С (Лео Фарма А/С) (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.05.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дайвобет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаметазон + Кальципотриол
Состав В 1 г мази содержится: Действующие вещества: Кальципотриола моногидрат 0,052 мг (эквивалентно кальципотриолу 0,050 мг); бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно бетаметазону 0,500 мг); Вспомогательные вещества: Парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 30 мг, полиоксипропилена стеариловый эфир (содержит около 0,1 % бутилгидрокситолуола) 50 мг, альфа-токоферол 0,02 мг, парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) до 1000 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015586/01-301120, ЛП-№(000749)-(РГ-RU)-040522
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лео Фармасьютикал Продактс (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.04.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дайвобет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаметазон + Кальципотриол
Состав В 1 г мази содержится: Действующие вещества: Кальципотриола моногидрат 0,052 мг (эквивалентно кальципотриолу 0,050 мг); бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно бетаметазону 0,500 мг); Вспомогательные вещества: Парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 30 мг, полиоксипропилена стеариловый эфир (содержит около 0,1 % бутилгидрокситолуола) 50 мг, альфа-токоферол 0,02 мг, парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) до 1000 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015586/01-040411
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.