Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003546/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Севафарма (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Д-АЛ прик-тест диагностический «Смесь клещей» |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены бытовые |
| Состав | Состав на 1 мл Активный компонент: Аллергены клещей 1000 PNU/мл* (водный экстракт смеси клещей: Acarus siro, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus) Вспомогательные вещества Натрия хлорид 2,5 мл Натрия гидрофосфат 0,725 мг Калия дигидрофосфат 0,180 мг Полисорбатум (твин-80) 0,025 мг Фенол 2,50 мг Глицерол 0,50 мл Вода для инъекций до 1 мл * PNU /мл ( protein nitrogen unit) - международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота. Выпускается в комплекте с контрольным раствором «Контроль I». Контроль I Состав: Натрия хлорид 2,5 мл Натрия гидрофосфат 0,725 мг Калия дигидрофосфат 0,180 мг Полисорбатум (твин-80) 0,025 мг Фенол 2,50 мг Глицерол 0,50 мл Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003546/09-130509 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для проведения прик-теста 1000 PNU/мл, флакон 3 мл - коробка (коробочка) картонная, Севафарма (Чешская Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
