Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002388
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.12.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цисплатин-РОНЦ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цисплатин |
| Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: Цисплатин 0,5 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 мг Хлористоводородная кислота до pH 3,3–5,5 Вода для инъекций до 1 мл 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: Цисплатин 1,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 12,0 мг Хлористоводородная кислота до pH 3,3–5,5 Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002388-280214 изменение №3, ЛП-№(001727)-(РГ-RU)-310523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590185, 04670007590277, 4670007590185
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590253, 04670007591007, 4670007590253
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590246, 04670007591281, 4670007590246
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590222, 04670007591304, 4670007590222
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590260, 04670007591311, 4670007590260
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590284, 04670007591298, 4670007590284
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.02.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цисплатин-РОНЦ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цисплатин |
| Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: Цисплатин 0,5 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 мг Хлористоводородная кислота до pH 3,3–5,5 Вода для инъекций до 1 мл 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: Цисплатин 1,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 12,0 мг Хлористоводородная кислота до pH 3,3–5,5 Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002388-280214 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 20 мл - пачка картонная, Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия), 4670007590185
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия), 4670007590253
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия), 4670007590246
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон темного стекла 20 мл - пачка картонная, Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия), 4670007590222
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия), 4670007590260
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия), 4670007590284
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
