Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004743
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | КЛИМАЛАКС® Фам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цимицифуги даурской, цимицифуги кистевидной корневищ экстракт |
Состав | Состав на 100 г препарата Действующее вещество: Цимицифуги экстракт жидкий (1:5) * — 12 г с содержанием суммы тритерпеновых агликонов в пересчете на амирин 0,27% Вспомогательные вещества: Натрия сахаринат (сахарин натрий) — 0,05 г Мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) — 0,01 г Этанол (спирт этиловый) 95% — 28,13 г Вода очищенная — 59,81 г * Цимицифуги экстракт жидкий (1:5) получают из корневищ с корнями цимицифуги даурской — Cimicifuga dahurica (Turcz.) Maxim. или цимицифуги кистевидной — Cimicifuga racemosa L. Nutt.; экстрагент — спирт этиловый 50%, соотношение сырье : конечный экстракт — 1:5. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004743-150318 изменение №1 |
- капли для приема внутрь, флакон 25 мл - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- капли для приема внутрь, флакон 50 мл - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- капли для приема внутрь, флакон 100 мл - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- капли для приема внутрь, флакон-капельница 25 мл - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- капли для приема внутрь, флакон-капельница 50 мл - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180007465
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.03.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цимициклим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цимицифуги даурской, цимицифуги кистевидной корневищ экстракт |
Состав | Состав на 100 г препарата Действующее вещество: Цимицифуги экстракт жидкий (1:5) * — 12 г с содержанием суммы тритерпеновых агликонов в пересчете на амирин 0,27% Вспомогательные вещества: Натрия сахаринат (сахарин натрий) — 0,05 г Мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) — 0,01 г Этанол (спирт этиловый) 95% — 28,13 г Вода очищенная — 59,81 г * Цимицифуги экстракт жидкий (1:5) получают из корневищ с корнями цимицифуги даурской — Cimicifuga dahurica (Turcz.) Maxim. или цимицифуги кистевидной — Cimicifuga racemosa L. Nutt.; экстрагент — спирт этиловый 50%, соотношение сырье : конечный экстракт — 1:5. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004743-150318 |
- капли для приема внутрь, флакон 25 мл - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- капли для приема внутрь, флакон 50 мл - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- капли для приема внутрь, флакон 100 мл - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- капли для приема внутрь, флакон-капельница 25 мл - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- капли для приема внутрь, флакон-капельница 50 мл - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.