Информация по регистрационному удостоверению №Р N001049/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПОЛИСАН (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Циклоферон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меглюмина акридонацетат |
Состав | Действующее вещество: Меглюмина акридонацетат 50,0 мг в пересчете на акридонуксусную кислоту, полученный по следующей прописи: Акридонуксусная кислота 50,0 мг Меглюмин (N‑метилглюкамин) 38,5 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,1 мг Пропиленгликоль до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N001049/01-261018 |
- линимент 5%, туба алюминиевая 5 мл - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04603191001717, 4603191001717
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПОЛИСАН (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Циклоферон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меглюмина акридонацетат |
Состав | Действующее вещество: Меглюмина акридонацетат 50,0 мг в пересчете на акридонуксусную кислоту, полученный по следующей прописи: Акридонуксусная кислота 50,0 мг Меглюмин (N‑метилглюкамин) 38,5 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,1 мг Пропиленгликоль до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N001049/01-140308 изменение № 2 |
- линимент 5%, №5 - флакон (флакончик) инсулиновый 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191000086
- линимент 5%, туба алюминиевая 5 мл - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191000291
- линимент 5%, туба алюминиевая 30 мл - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191000734
- линимент 5%, туба алюминиевая 30 мл - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.