Информация по регистрационному удостоверению №Р N001576/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Церуглан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метоклопрамид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N001576/01-040418 изменение №3 |
- раствор для инъекций 0.5%, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- раствор для инъекций 0.5%, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- раствор для инъекций 0.5%, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- раствор для инъекций 0.5%, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 04603779007599, 4603779007599
- раствор для инъекций 0.5%, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- раствор для инъекций 0.5%, №125 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- раствор для инъекций 0.5%, №250 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- раствор для инъекций 0.5%, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- раствор для инъекций 0.5%, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Церуглан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метоклопрамид |
Состав | Действующее вещество: Метоклопрамида гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 5 мг Вспомогательные вещества: Натрия сульфит безводный — 0,125 мг Натрия хлорид — 8 мг Динатрия эдетат — 0,4 мг Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N001576/01-040418 изменение №1 |
- раствор для инъекций 0.5%, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 04603779007599, 4603779007599
- раствор для инъекций 0.5%, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 0.5%, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 0.5%, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 0.5%, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 0.5%, №125 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 0.5%, №250 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 0.5%, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 0.5%, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.