Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002102/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Синтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Цефотаксим
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цефотаксим
Состав 1 флакон содержит: Действующее вещество Цефотаксим натрия (в пересчете на цефотаксим) — 0,5 г, 1 г, 2 г.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к Р N002102/02-020920
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Синтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Цефосин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цефотаксим
Состав 1 флакон содержит: Действующее вещество Цефотаксим натрия (в пересчете на цефотаксим) — 0,5 г, 1 г, 2 г.
Реквизиты нормативной документации Р N002102/02-010708 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.