Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001194/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нектар Лайфсайенсиз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.06.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефепим стерильный |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефепим |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-14831-07 |
- полуфабрикат-порошок, контейнер алюминиевый 5 кг - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - коробка (коробочка) картонная, Нектар Лайфсайенсиз (Индия),
- полуфабрикат-порошок, контейнер алюминиевый 10 кг - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - коробка (коробочка) картонная, Нектар Лайфсайенсиз (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.