Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001367/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Российский научный центр радиологии и хирургических технологий (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.10.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бутират, 11С
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Состав* В 1 мл раствора содержится: Углерод-11 - от 300 до 1600 МБк Натрия гидрокарбонат - 13,0 мг Вода для инъекций - до 1,0 мл * Получение препарата происходит в процессе непрерывного синтеза в специализированном модуле. Примечание. Углерод-11 получают на ускорителе протонов по ядерной реакции 14 N(p, ) 11 C при облучении газообразного азота природного изотопного состава (ГОСТ 9293-74). Углерод-11 в препарате находится в химической форме натриевой соли 1-[ 11 С]- масляной кислоты (натрия 1-[ 11 С]-бутират).
Реквизиты нормативной документации Р N001367/01-041010
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.