Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005674
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | БРОГСАРИЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол |
Состав | Состав на 1 мл: Действующие вещества Сальбутамола сульфат – 0,24 мг соответствует сальбутамолу – 0,2 мг Бромгексина гидрохлорид – 0,4 мг Гвайфенезин – 10 мг Вспомогательные вещества Сахароза (сахар) – 500 мг Сорбитол (70% раствор) – 263 мг Глицерол (глицерин) – 125 мг Пропиленгликоль – 62 мг Натрия бензоат – 2 мг Лимонной кислоты моногидрат – 2,4 мг Сорбиновая кислота – 1 мг Краситель солнечный закат желтый (FCF) – 0,028 мг Левоментол (ментол) – 0,1 мг Ароматизатор черносмородиновый – 3 мг Ароматизатор ананасовый – 1 мг Вода очищенная – до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005674-290719 изменение №2, ЛП-№(002652)-(РГ-RU)-290623 |
- сироп, флакон 50 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 50 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 50 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 60 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 60 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 60 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 70 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 70 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 70 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 80 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 80 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 80 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 90 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 90 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 90 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 100 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 100 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905018154
- сироп, флакон 100 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 120 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 120 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 120 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 150 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 150 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 150 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 200 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 200 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 200 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.