Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004392
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пранафарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.08.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бисопролол-Прана |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисопролол |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Бисопролола фумарат 2,5 мг Вспомогательных веществ целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 5,0 мг крахмал кукурузный 5,05 мг магния стеарат 0,45 мг кросповидон 1,8 мг кремния диоксид коллоидный 0,45 мг кальция гидрофосфат безводный 72,25 мг Состав оболочки: макрогол 400 0,322 мг титана диоксид 0,356 мг диметикон 100 0,130 мг гипромеллоза 1,692 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004392-010817 изменение №4, ЛП-№(001258)-(РГ-RU)-270922 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020331761, 04610188920210
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020331778, 04610188920227
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020331785, 04610188920234, 4607020331785, 4610188920234
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020331792, 04610188920241, 4607020331792, 4610188920241
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.