Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001948
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Берокка® Плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-001948-200522 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки шипучие, №10 - 10 шт. - цилиндры алюминиевые - пачка картонная, Делфарм Гайярд (Франция),
- таблетки шипучие, №20 - 10 шт. - цилиндры алюминиевые (2) - пачка картонная, Делфарм Гайярд (Франция), 4250369505241
- таблетки шипучие, №15 - 15 шт. - цилиндры полипропиленовые - пачка картонная, Делфарм Гайярд (Франция), 04250369506514, 04250369508631
- таблетки шипучие, №30 - 15 шт. - цилиндры алюминиевые (2) - пачка картонная, Делфарм Гайярд (Франция), 04250369506521, 04250369508648
- таблетки шипучие, №45 - 15 шт. - цилиндры алюминиевые (3) - пачка картонная, Делфарм Гайярд (Франция),
- таблетки шипучие, №10 - 10 шт. - цилиндры полипропиленовые - пачка картонная, Делфарм Гайярд (Франция),
- таблетки шипучие, №20 - 10 шт. - цилиндры полипропиленовые (2) - пачка картонная, Делфарм Гайярд (Франция),
- таблетки шипучие, №15 - 15 шт. - цилиндры алюминиевые - пачка картонная, Делфарм Гайярд (Франция), 04250369510269
- таблетки шипучие, №30 - 15 шт. - цилиндры полипропиленовые (2) - пачка картонная, Делфарм Гайярд (Франция), 04250369510276
- таблетки шипучие, №45 - 15 шт. - цилиндры полипропиленовые (3) - пачка картонная, Делфарм Гайярд (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Берокка® Плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-14067-06 изменение №14 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки шипучие, №10 - 10 шт. - цилиндры алюминиевые - пачка картонная, ПТ Байер Индонезия (Индонезия),
- таблетки шипучие, №20 - 10 шт. - цилиндры алюминиевые (2) - пачка картонная, ПТ Байер Индонезия (Индонезия),
- таблетки шипучие, №15 - 15 шт. - цилиндры полипропиленовые - пачка картонная, ПТ Байер Индонезия (Индонезия),
- таблетки шипучие, №30 - 15 шт. - цилиндры алюминиевые (2) - пачка картонная, ПТ Байер Индонезия (Индонезия),
- таблетки шипучие, №45 - 15 шт. - цилиндры алюминиевые (3) - пачка картонная, ПТ Байер Индонезия (Индонезия),
- таблетки шипучие, №10 - 10 шт. - цилиндры полипропиленовые - пачка картонная, ПТ Байер Индонезия (Индонезия),
- таблетки шипучие, №20 - 10 шт. - цилиндры полипропиленовые (2) - пачка картонная, ПТ Байер Индонезия (Индонезия),
- таблетки шипучие, №15 - 15 шт. - цилиндры алюминиевые - пачка картонная, ПТ Байер Индонезия (Индонезия),
- таблетки шипучие, №30 - 15 шт. - цилиндры полипропиленовые (2) - пачка картонная, ПТ Байер Индонезия (Индонезия),
- таблетки шипучие, №45 - 15 шт. - цилиндры полипропиленовые (3) - пачка картонная, ПТ Байер Индонезия (Индонезия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.08.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.08.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Берокка® Плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
| Состав | действующие вещества: тиамина мононитрат (витамин B1) 15 мг рибофлавин (витамин B2) никотинамид (витамин B3) 50 мг кальция пантотенат (витамин B5) 23 мг пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) 10 мг биотин (витамин B8) 0,15 мг фолиевая кислота (витамин B9) 0,4 мг цианокобаламин (витамин B12) 0,01 мг аскорбиновая кислота (витамин C) 500 мг кальций 100 мг (в форме кальция карбоната и кальция пантотената) магний 100 мг (в форме магния гидроксикарбоната и магния оксида легкого) цинк 10 мг (в форме цинка цитрата тригидрата) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94,3 мг; повидон К90 (Е1201) — 45 мг; кроскармеллоза натрия (Е468) — 44 мг; маннитол (Е421) — 25,45 мг; тальк (E553b) — 15 мг; магния стеарат (E572) — 14 мг оболочка пленочная: Opadry коричневый (полидекстроза (Е1200), гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), кокосовое масло фракционированное, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172) — 43 мг действующие вещества: витамин B1 (тиамина гидрохлорид) 15 мг (в форме тиамина монофосфорной кислоты эфира хлорида — 18,54 мг) витамин B2 (рибофлавин) (в форме рибофлавина натрия фосфата — 20,51 мг) витамин B3 (никотинамид) 50 мг витамин B5 (пантотеновая кислота) 23 мг (в форме кальция пантотената — 25 мг) витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид) 10 мг витамин B8 (биотин) 0,15 мг витамин B9 (фолиевая кислота) 0,4 мг витамин B12 (цианокобаламин) 0,01 мг (в форме цианокобаламина 0,1% — 10 мг) витамин C (аскорбиновая кислота) 500 мг кальций (в форме кальция карбоната и кальция пантотената) 100 мг (в форме кальция карбоната гранулированного (кальция карбонат и мальтодекстрин) — 97,69 мг и кальция пантотената — 2,31 мг) магний (в форме магния карбоната тяжелого и магния сульфата дигидрата) 100 мг (в форме магния карбоната гранулированного (магния карбонат тяжелый и прежелатинизированный кукурузный крахмал) — 49 мг и магния сульфата дигидрата — 51 мг) цинк (в форме цинка тригидрата) 10 мг (в форме цинка цитрата тригидрата) вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 1700 мг; натрия гидрокарбонат — 840 мг; натрия карбонат безводный — 60 мг; натрия хлорид — 40 мг; ацесульфам калия — 20 мг; аспартам — 25 мг; краситель свекольный красный (Е162) — 30 мг; бета-каротин (Е160а) — 40 мг; апельсиновый ароматизатор — 100 мг; полисорбат 60 — 0,9 мг; маннитол — 16,848 мг; изомальт — 265,531 мг; сорбитол — 155,3027 мг |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-14067-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки шипучие, №10 - 10 шт. - цилиндры алюминиевые - пачка картонная, Байер Санте Фамильяль (Франция),
- таблетки шипучие, №20 - 10 шт. - цилиндры алюминиевые (2) - пачка картонная, Байер Санте Фамильяль (Франция),
- таблетки шипучие, №15 - 15 шт. - цилиндры полипропиленовые - пачка картонная, Байер Санте Фамильяль (Франция),
- таблетки шипучие, №30 - 15 шт. - цилиндры алюминиевые (2) - пачка картонная, Байер Санте Фамильяль (Франция),
- таблетки шипучие, №45 - 15 шт. - цилиндры алюминиевые (3) - пачка картонная, Байер Санте Фамильяль (Франция),
- таблетки шипучие, №10 - 10 шт. - цилиндры полипропиленовые - пачка картонная, Байер Санте Фамильяль (Франция), 4607045580175
- таблетки шипучие, №20 - 10 шт. - цилиндры полипропиленовые (2) - пачка картонная, Байер Санте Фамильяль (Франция), 4250369505241
- таблетки шипучие, №15 - 15 шт. - цилиндры алюминиевые - пачка картонная, Байер Санте Фамильяль (Франция),
- таблетки шипучие, №30 - 15 шт. - цилиндры полипропиленовые (2) - пачка картонная, Байер Санте Фамильяль (Франция),
- таблетки шипучие, №45 - 15 шт. - цилиндры полипропиленовые (3) - пачка картонная, Байер Санте Фамильяль (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
