Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006647/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Берголак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Каберголин |
Состав | Состав на одну таблетку Активное вещество Каберголин 0,5 мг Вспомогательные вещества достаточное количество для получения таблетки массой 80 мг Лейцин Лактопресс (лактоза безводная) Магния стеарат |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к ЛСР-006647/10-090710, ЛП-№(000242)-(РГ-RU)-170322 |
- таблетки 0.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №8 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №2 - 2 шт. - флакон - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04607083727280, 04620011584458, 4607083727280
- таблетки 0.5 мг, №8 - 8 шт. - флакон - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04607083727297, 04620011584441, 4607083727297
- таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - флакон - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Берголак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Каберголин |
Состав | Состав на одну таблетку Активное вещество Каберголин 0,5 мг Вспомогательные вещества достаточное количество для получения таблетки массой 80 мг Лейцин Лактопресс (лактоза безводная) Магния стеарат |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к ЛСР-006647/10-090710, ЛП-№(000242)-(РГ-RU)-170322 |
- таблетки 0.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №8 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №2 - 2 шт. - флакон - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04607083727280, 04620011584458, 4607083727280
- таблетки 0.5 мг, №8 - 8 шт. - флакон - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04607083727297, 04620011584441, 4607083727297
- таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - флакон - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.