Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001423
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Беллацехол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активные вещества: Танацехол® экстракт сухой (пижмы обыкновенной цветков экстракт сухой) (с содержанием суммы флавоноидов и фенолкарбоновых кислот в пересчете на лютеолин) 0,05 г красавки сумма алкалоидов 0,00015 г вспомогательные вещества ядро: лактоза (сахар молочный) — 0, 04785 г; крахмал картофельный — 0,02 г; кальция стеарат — 0,001 г; кремния диоксид коллоидный (аэросил А380) — 0,001 масса ядра таблетки — 0,12 г оболочка: сахар-рафинад (сахароза) — 0,0909492 г; желатин — 0,0003483 г; кремния диоксид коллоидный (аэросил А380) — 0,0011458 г; магния гидроксикарбоната пентагидрат (магния карбонат основной) — 0,0162525 г; титана диоксид — 0,0011458 г; тропеолин 0 — 0,0000254 г; воск пчелиный — 0,000133 г масса таблетки, покрытой оболочкой, — 0,23 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001423-250809 изменение № 2 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Беллацехол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активные вещества: Танацехол® экстракт сухой (пижмы обыкновенной цветков экстракт сухой) (с содержанием суммы флавоноидов и фенолкарбоновых кислот в пересчете на лютеолин) 0,05 г красавки сумма алкалоидов 0,00015 г вспомогательные вещества ядро: лактоза (сахар молочный) — 0, 04785 г; крахмал картофельный — 0,02 г; кальция стеарат — 0,001 г; кремния диоксид коллоидный (аэросил А380) — 0,001 масса ядра таблетки — 0,12 г оболочка: сахар-рафинад (сахароза) — 0,0909492 г; желатин — 0,0003483 г; кремния диоксид коллоидный (аэросил А380) — 0,0011458 г; магния гидроксикарбоната пентагидрат (магния карбонат основной) — 0,0162525 г; титана диоксид — 0,0011458 г; тропеолин 0 — 0,0000254 г; воск пчелиный — 0,000133 г масса таблетки, покрытой оболочкой, — 0,23 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001423-250809 изменение № 2 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.