Информация по регистрационному удостоверению №П N014057/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Галдерма С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Базирон® АС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензоила пероксид |
Состав | В 100 г геля содержится: Действующее вещество Бензоила пероксид водный (в пересчете на бензоила пероксид безводный). Базирон ® АС 2,5% 2,5 г, Базирон ® АС 5,0% 5,0 г, Базирон ® АС 10,0% 10,0 г; Вспомогательные вещества Метакриловой кислоты сополимер 2,0 г, Полоксамер 182 0,2 г, Карбомер 940 0,8 г, Глицерол 4,0 г, Динатрия эдетат 0,1 г, Докузат натрия 0,05 г, Пропиленгликоль 4,0 г, Кремния диоксид коллоидный 0,021 г, Натрия гидроксид до pH 5,1–5,5, Вода очищенная до 100 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N014057/01-280817 изменение №6 |
- гель для наружного применения 10%, туба пластиковая 40 г - пачка картонная, Лаборатории Галдерма (Франция),
- гель для наружного применения 2.5%, туба пластиковая 40 г - пачка картонная, Лаборатории Галдерма (Франция), 03499320010719, 4607053660265
- гель для наружного применения 5%, туба пластиковая 40 г - пачка картонная, Лаборатории Галдерма (Франция), 03499320010702, 3499320002196, 3499320010702, 4607053660272
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Галдерма (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.10.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Базирон® АС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензоила пероксид |
Состав | в 100 г геля содержится Действующее вещество : бензоила пероксид водный (в пересчете на бензоила пероксид безводный) Базирон АС 2,5% — 2,5 г, Базирон АС 5,0% — 5,0 г, Базирон АС 10,0% — 10,0 г; Вспомогательные вещества : метакриловой кислоты сополимер — 2,0 г, полоксамер 182 — 0,2 г, карбомер 940 — 0,8 г, глицерол — 4,0 г, динатрия эдетат — 0,1 г, докузат натрия — 0,05 г, пропиленгликоль — 4,0 г, кремния диоксид коллоидный — 0,021 г, натрия гидроксид — до pH 5,1–5,5, вода очищенная — до 100 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N014057/01-280817 изменение №6 |
- гель для наружного применения 10%, туба пластиковая 40 г - пачка картонная, Лаборатории Галдерма (Франция),
- гель для наружного применения 2.5%, туба пластиковая 40 г - пачка картонная, Лаборатории Галдерма (Франция), 03499320010719, 4607053660265
- гель для наружного применения 5%, туба пластиковая 40 г - пачка картонная, Лаборатории Галдерма (Франция), 03499320010702, 3499320002196, 3499320010702, 4607053660272
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.