Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005533
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.05.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Базаглар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин гларгин |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Инсулин гларгин 100 ЕД/мл (3,6378 мг); Вспомогательные вещества: Глицерол — 17 мг, метакрезол — 2,7 мг, цинка оксид — для доведения содержания Zn 2+ до 0,03 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% (до pH 3,5–4,5), натрия гидроксида раствор 10% (до pH 3,5–4,5), водя для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005533-210519 изменение №3 |
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная , Лилли Франс (Франция), 4602103003825
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, №5 - картридж в шприц-ручке 3 мл (5) - пачка картонная , Лилли Франс (Франция), 4602103003863