Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009612/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джепак Интернейшенл (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.08.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бакперазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефоперазон + Сульбактам |
Состав | Активные вещества: Один флакон содержит Цефоперазон натрия (эквивалентный цефоперазону) 250 мг, 500 мг, 1000 мг и Сульбактам натрия (эквивалентный сульбактаму) 250 мг, 500 мг, 1000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009612/09-301109 изменение №5 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+250 мг, флакон - пачка картонная, Джепак Интернейшенл (Индия), 08901278000070, 8901278000070
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+250 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Джепак Интернейшенл (Индия), 08901278000759
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Джепак Интернейшенл (Индия), 08901278000087, 8901278000087
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+500 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Джепак Интернейшенл (Индия), 08901278000766
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флакон - пачка картонная, Джепак Интернейшенл (Индия), 08901278000094, 8901278000094
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Джепак Интернейшенл (Индия), 08901278000773
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.