Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005235
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.12.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.12.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Азитромицин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | На одну таблетку 125 мг Действующее вещество Азитромицина дигидрат 131,00 мг (в пересчете на азитромицин) 125,00 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 30,50 мг Целлюлоза микрокристаллическая (тип 12) 29,00 мг Крахмал кукурузный прежелатинизированный 25,00 мг Кроскармеллоза натрия 5,00 Магния стеарат 2,25 мг Тальк 2,25; Пленочная оболочка Гипромеллоза 5,90 мг Макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 2,30 мг Титана диоксид 0,93 мг Полисорбат 80 0,87 мг. На одну таблетку 250 мг Действующее вещество Азитромицина дигидрат 262,00 мг (в пересчете на азитромицин) 250,00 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 61,00 мг Целлюлоза микрокристаллическая (тип 12) 58,00 мг Крахмал кукурузный прежелатинизированный 50,00 мг Кроскармеллоза натрия 10,00 мг Магния стеарат 4,50 мг Тальк 4,50 мг; Пленочная оболочка Гипромеллоза 8,85 мг Макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 3,45 мг Титана диоксид 1,40 мг Полисорбат 80 1,30 мг. На одну таблетку 500 мг Действующее вещество Азитромицина дигидрат 524,00 мг (в пересчете на азитромицин) 500,00 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (тип 100) 122,00 мг Целлюлоза микрокристаллическая (тип 12) 116,00 мг Крахмал кукурузный прежелатинизированный 100,00 мг Кроскармеллоза натрия 20,00 мг Магния стеарат 9,00 мг Тальк 9,00 мг; Пленочная оболочка Гипромеллоза 11,80 мг Макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 4,60 мг Титана диоксид 1,86 мг Полисорбат 80 1,74 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005235-150520 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Биохимик АО (Россия), 4602509022116
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Биохимик АО (Россия), 4602509022147
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Биохимик АО (Россия), 4602509022123
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Биохимик АО (Россия), 4602509022154
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Биохимик АО (Россия), 4602509022130
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Биохимик АО (Россия), 4602509022161
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Биохимик АО (Россия),
События
