Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007806
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Озон Медика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Азатиоприн |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азатиоприн |
Состав | 1 капсула 50 мг содержит: Действующее вещество: Азатиоприн — 50,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 108,76 мг, крахмал кукурузный — 18,00 мг, кальция стеарат — 1,80 мг, кросповидон — 0,90 мг, желатин — 0,54 мг. Капсула твердая желатиновая № 2: Состав корпуса капсулы: Титана диоксид — 2,0000%, желатин до 100%; Состав крышечки капсулы: Краситель хинолиновый желтый — 0,7500%, краситель солнечный закат желтый — 0,0059%, титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007806-190122 изменение №2 |
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153650765
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.