Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000533
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Авастин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бевацизумаб |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000533-230920 изменение №3, ЛП-№(002721)-(РГ-RU)-100723 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Дженентек Инк (США), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 16 мл - пачка картонная, Дженентек Инк (США), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907002164, 4601907004335
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 16 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907001488, 4601907004342
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 16 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Авастин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бевацизумаб |
Состав | 1 флакон содержит: Активное вещество: Бевацизумаб — 100 мг (концентрация во флаконе 100 мг/4 мл)/400 мг (концентрация во флаконе 400 мг/16 мл); Вспомогательные вещества: α,α-трегалозы дигидрат — 240,0/960,0 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 23,2/92,8 мг, натрия гидрофосфат безводный — 4,8/19,2 мг, полисорбат 20 — 1,6/6,4 мг, вода для инъекций до 4,0/16,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000533-230920 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 04601907001471, 4601907001471
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001629
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Ортат АО (Россия), 4606556001629
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флакон 4 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флакон 4 мл - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Дженентек Инк (США), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 04601907000894, 4601907000894
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Дженентек Инк (США), Ортат ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Дженентек Инк (США), Ортат АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флакон 4 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Дженентек Инк (США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флакон 4 мл - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Дженентек Инк (США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 04601907002164, 4601907002164
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001636
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Ортат АО (Россия), 4606556001636
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флакон 4 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Рош Диагностикс (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флакон 4 мл - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Рош Диагностикс (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907002164
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл, флакон 16 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 04601907001488, 4601907001488
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл, флакон 16 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001650
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл, флакон 16 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Ортат АО (Россия), 4606556001650
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл, флакон 16 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл, флакон 16 мл - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл, флакон 16 мл - пачка картонная, Дженентек Инк (США), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 04601907000900, 4601907000900
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл, флакон 16 мл - пачка картонная, Дженентек Инк (США), Ортат ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл, флакон 16 мл - пачка картонная, Дженентек Инк (США), Ортат АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл, флакон 16 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Дженентек Инк (США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл, флакон 16 мл - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Дженентек Инк (США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл, флакон 16 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 04601907002188, 4601907002188
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл, флакон 16 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001643
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл, флакон 16 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Ортат АО (Россия), 4606556001643
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл, флакон 16 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Рош Диагностикс (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл, флакон 16 мл - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Рош Диагностикс (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл, флакон 16 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 04601907002188, 4601907002188
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Авастин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бевацизумаб |
Состав | 1 флакон содержит: Активное вещество: Бевацизумаб — 100 мг (концентрация во флаконе 100 мг/4 мл)/400 мг (концентрация во флаконе 400 мг/16 мл); Вспомогательные вещества: α,α-трегалозы дигидрат — 240,0/960,0 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 23,2/92,8 мг, натрия гидрофосфат безводный — 4,8/19,2 мг, полисорбат 20 — 1,6/6,4 мг, вода для инъекций до 4,0/16,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000533-230920 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 04601907001471, 4601907001471
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001629
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Ортат АО (Россия), 4606556001629
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флакон 4 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флакон 4 мл - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Дженентек Инк (США), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 04601907000894, 4601907000894
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Дженентек Инк (США), Ортат ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Дженентек Инк (США), Ортат АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флакон 4 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Дженентек Инк (США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флакон 4 мл - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Дженентек Инк (США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 04601907002164, 4601907002164
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001636
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Ортат АО (Россия), 4606556001636
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флакон 4 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Рош Диагностикс (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флакон 4 мл - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Рош Диагностикс (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907002164
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл, флакон 16 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 04601907001488, 4601907001488
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл, флакон 16 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001650
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл, флакон 16 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Ортат АО (Россия), 4606556001650
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл, флакон 16 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл, флакон 16 мл - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл, флакон 16 мл - пачка картонная, Дженентек Инк (США), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 04601907000900, 4601907000900
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл, флакон 16 мл - пачка картонная, Дженентек Инк (США), Ортат ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл, флакон 16 мл - пачка картонная, Дженентек Инк (США), Ортат АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл, флакон 16 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Дженентек Инк (США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл, флакон 16 мл - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Дженентек Инк (США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл, флакон 16 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 04601907002188, 4601907002188
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл, флакон 16 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001643
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл, флакон 16 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Ортат АО (Россия), 4606556001643
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл, флакон 16 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Рош Диагностикс (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл, флакон 16 мл - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Рош Диагностикс (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл, флакон 16 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 04601907002188, 4601907002188
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.